타그린캡슐[수출용](수출명: Tagcil Capsule)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Tegafur/Uracil

제공처:

Daehan New Pharm Co.,Ltd

ATC 코드:

L01BC53

INN (International Name):

Tegafur/Uracil

복용량:

1캡슐(501밀리그램)중

약제 형태:

상부 청색,하부 백색의 경질캡슐제

구성:

첨가제 : 유당, 상부 청색, 하부 백색의 경질캡슐제, 스테아르산마그네슘염; 첨가제 주의 관련 성분: 유당

패키지 단위:

자사 포장 단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

치료 징후:

두경부암, 위암, 결장·직장암, 간장암, 담낭·담관암, 췌장암, 폐암, 유암, 방광암, 전립선암, 자궁경부암, 자각적·타각적 증상의 완화.

제품 요약:

용법용량 : 통상 1일량으로서 3-6캡슐(테가푸르 300-600밀리그램 상당량)을 1일 2-3회로 분할 경구투여한다. 자궁경부암에는 통상 1일량으로서 6캡슐(테가푸르 600밀리그램 상당량)을 1일 2-3회로 분할 경구 투여한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 항바이러스제인 소리부딘과 플루오로우라실계 약물과의 병용시 심한 혈액장애를 유발하여 사망에 이른 예가 보고되었으므로 병용투여해서는 안된다. 2) 격증간염 등의 심한 간장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 간기능 검사를 하는 등 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 조치를 취한다. 3) 테가푸르‧기메스타트‧오타스타트칼륨 배합제와 병용 투여시 심각한 혈액장애와 같은 부작용이 발현할 수 있으므로, 이 약과 병용하지 않는다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약의 성분에 대한 심각한 과민증의 병력이 있는 환자 2) 소리부딘을 투여받고 있는 환자 3) 테가푸르‧기메스타트‧오타스타트칼륨 치료중인 환자 및 치료를 종료한지 7일 이내인 환자 4) 디히드로피리미딘 탈수소효소가 완전히 결핍된 환자 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 골수기능억제 환자 2) 간장애 환자 3) 신장애 환자 4) 감염증이 있는 환자 5) 수두환자(치명적인 전신장애가 나타날 수 있음) 6) 위ㆍ십이지장 궤양 환자 7) 내당능(耐糖能) 이상 환자 8) 고령자 9) 디히드로피리미딘 탈수소효소가 부분적으로 결핍된 환자(독...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2006-12-08

제품 특성 요약

효능효과
두경부암,위암,결장·직장암,간장암,담낭·담관암,췌장암,폐암,유암,방광암,전립선암,자궁경부암,자각
적·타각적증상의완화.
용법용량
통상1일량으로서3-6캡슐(테가푸르300-600밀리그램상당량)을1일2-3회로분할경구투여한다.자궁경
부암에는통상1일량으로서6캡슐(테가푸르600밀리그램상당량)을1일2-3회로분할경구투여한다.
사용상의주의사항
1.경고
1)항바이러스제인소리부딘과플루오로우라실계약물과의병용시심한혈액장애를유발하여사망에이른예
가보고되었으므로병용투여해서는안된다.
2)격증간염등의심한간장애가나타날수있으므로정기적으로간기능검사를하는등관찰을충분히하고이
상이확인되는경우에는즉시투여를중지하고적절한조치를취한다.
3)테가푸르
‧
기메스타트
‧
오타스타트칼륨배합제와병용투여시심각한혈액장애와같은부작용이발현할수있
으므로,이약과병용하지않는다.
2.다음환자에는투여하지말것
1)이약의성분에대한심각한과민증의병력이있는환자
2)소리부딘을투여받고있는환자
3)테가푸르
‧
기메스타트
‧
오타스타트칼륨치료중인환자및치료를종료한지7일이내인환자
4)디히드로피리미딘탈수소효소가완전히결핍된환자
3.다음환자에는신중히투여할것
1)골수기능억제환자
2)간장애환자
3)신장애환자
4)감염증이있는환자
5)수두환자(치명적인전신장애가나타날수있음)
6)위ㆍ십이지장궤양환자
7)내당능(耐糖能)이상환자
8)고령자
9)디히드로피리미딘탈수소효소가부분적으로결핍된환자(독성유발증가위험이있다.)
4.부작용
1)탈수증상:심한설사시투여를중지하고체액보충등의적절한조치를취한다.
2)혈액계:드물게범혈구감소,무과립구증,때때로빈혈,백혈구감소,혈소판감소,출혈경향등이나타날수
있으므로