국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국아스트라제네카(주)
이 약 1정 (약 262.5mg) 당
베이지색의 양면이 볼록한 원형의 필름코팅정
이 약 1정 (약 262.5mg) 당,오시머티닙메실산염,별규,47.7,밀리그램
28정(7정/PTPx4)
전문,희귀
[421]항악성종양제
실온(1-30℃)보관, 기밀용기 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-02-19)
허가
2016-05-19
• 타그리소정 40 밀리그램 ( 오시머티닙메실산염 ) • 기본정보 • 성상 : 베이지색의 양면이 볼록한 원형의 필름코팅정 • 모양 : 원형 • 업체명 : 한국아스트라제네카 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문 , 희귀 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 2016-05-19 • 품목기준코드 : 201602777 • 표준코드 : 8806507009902, 8806507009919 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : AK020040 장축크기 : 9.2mm 단축크기 : 9.2mm 두께 : 4.2mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 ( 약 262.5mg) 당 • 성분명 : 오시머티닙메실산염 • 분량 : 47.7 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 오시머티닙으로서 40mg • 비고 : 효능효과 이전에 EGFR-TKI 로 치료 받은 적이 있는 T790M 변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포 폐암 환자의 치료 이 약의 유효성은 반응률 및 반응기간에 근거하였으며 , 생존기간의 개선을 입증한 자료는 없다 . 용법용량 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 치료로 이 약을 투여하는 경우 , 치료 시작 전에 T790M 변이 상태를 평가해야 한다 . EGFR T790M 변이 상태는 충분히 검증된 신뢰성 있는 시험방법을 사용하여 확인하여야 한다 . 이 약의 권장 용량은 1 일 1 회 80 mg 이며 , 질병의 진행 또는 수용할 수 없는 독성이 나타날 때까 지 복용을 지속한다 . 이 약은 매일 일정한 시간에 식사와 관계없이 복용한다 . 투여방법 이 약은 경구투여하며 물과 함께 통째로 삼켜야 한다 . 정제를 부수거나 쪼개거나 씹어서는 안 된 다 . 환자가 정제를 삼킬 수 없는 경우에는 , 우선 비탄산수 50 mL 에 녹인다 . 정제를 부수지 않고 물에 넣고 녹을 때까지 저은 후 즉시 마신다 . 그 다음 , 잔류물이 남지 않도록 물 약 전체 문서 읽기