키프롤리스주30밀리그램(카르필조밉)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

암젠코리아유한회사

복용량:

1 바이알 중

약제 형태:

흰색 내지 미백색의 동결건조 가루 또는 덩어리가 무색투명한 유리바이알에 든 주사제

구성:

1 바이알 중,카르필조밉,별규,32,밀리그램

패키지 단위:

1 바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

제품 요약:

밀봉용기, 차광하여 냉장(2∼8℃) 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-21)/용법용량변경 (2017-09-21)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-09-21)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2017-03-31

제품 특성 요약

•
키프롤리스주
30
밀리그램
(
카르필조밉
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 내지 미백색의 동결건조 가루 또는 덩어리가
무색투명한 유리바이알에 든 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
암젠코리아유한회사
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2017-03-31
•
품목기준코드
:
201701541
•
표준코드
:
8800523000714, 8800523000707
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
카르필조밉
•
분량
:
32
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 다발성골수종
환자의 치료에 레날리도마이드 및 덱사메타손
또는 덱사메타손과의 병용요법
용법용량
레날리도마이드 및 덱사메타손과의 병용요법
이 약은 레날리도마이드 및 덱사메타손과의
병용요법으로 표
1
과 같이
3
주 동안 매주
2
일 연속
으로
10
분 동안 정맥내 주입으로 투여 후
12
일간 휴약하여 총
28
일을
1
치료주기로 한다
.
이 약
은 첫 번째 주기의
1
일
, 2
일에
20 mg/m²
을 시작용량으로 투여하는 것이 권장된다
.
내약성이 좋은
경우 첫 번째 주기의
8
일에 용량
27 mg/m²
로 증량한다
. 13
주기부터는
8
일과
9
일에 이 약의 투여
를 하지 않는다
. 18
주기 이후에는 이 약의 투여를 중단한다
.
레날리도마이드는
1
21
∼
일에
25 mg
을 경구 투여하고
,
덱사메타손은
28
일 주기의
1
일
, 8
일
, 15
일
, 22
일에
40 mg
을 경구 또는 정맥투
여한다
.
표
1.
이 약
(10
분 동안 정맥내 주입
)
과 레날리도마이드 및 덱사메타손과의
병용요법
1
주기
1
주
2
주
3
주
4
주
1
2
3-7
일
8
9
10-14
15
일
16
17-21
22
23-28
일
일 일
일 일 일
일
일
일
이 약
(mg/m
2
)
20
20
-
27
27
-
27
27
-
-
-
덱사