키톨락점안액(케토롤락트로메타민염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한미약품(주)

복용량:

1mL 중

약제 형태:

불투명 플라스틱 용기에 든 무색 내지 미황색을 띠는 맑은 수용성 점안액

구성:

1mL 중,케토롤락트로메타민염,USP,5,밀리그램

패키지 단위:

1병(5mL)/카톤

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[131]안과용제

제품 요약:

차광·기밀용기, 15-30℃보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2013-05-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2007-12-04

제품 특성 요약

•
•
키톨락점안액
(
케토롤락트로메타민염
)
•
기본정보
•
성상
:
불투명 플라스틱 용기에 든 무색 내지 미황색을 띠는
맑은 수용성 점안액
•
모양
:
•
업체명
:
한미약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2007-12-04
•
품목기준코드
:
200713001
•
표준코드
:
8806435040404, 8806435040411
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
케토롤락트로메타민염
•
분량
:
5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
0.5%
1.
계절 알레르기결막염으로 인한 눈 가려움의 완화
2.
백내장 수술 후 염증
용법용량
0.5%
성인
1.
계절 알레르기결막염으로 인한 눈 가려움의 완화
: 1
회
1
방울
(0.25 mg) 1
일
4
회 점안한다
.
2.
백내장 수술 후 염증
:
수술
24
시간 후부터
2
주째되는 날까지
1
회
1
방울
1
일
4
회 수술 받은
눈에 점안한다
.
3.
한가지 이상 국소 점안제를 사용할 경우에는 적어도
5
분 이상의 간격을 두고 이 약을 투여해
야 한다
.
사용상의주의사항
0.5%
1.
경고
1)
몇몇 비스테로이드성 항염증제들은 혈소판 응집을
방해하여 출혈시간을 연장시킬 수 있다
.
눈
에 투여된 비스테로이드성 항염증제가 눈수술과
관련한 눈조직의 출혈을 증가시킬 수 있다는 보
고가 있다
.
2)
국소 비스테로이드성 항염증제의 사용은 각막염을
일으킬 수 있고 지속적으로 사용 시 민감한
환자에서는 각막상피손상
,
각막 얇아짐
,
각막미란
,
각막궤양
,
각막천공이 나타날 수 있다
.
이러한
이상반응은 시력 저하를 일으킬 수 있다
.
각막상피 손상을 겪은 환자는 즉시 사용을 중단하고
각
막 회복을 위해 면밀히 진찰 받�