키마라정20밀리그램(레플루노미드)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국콜마(주)

복용량:

전과 동일(이 약 1정(153.3밀리그람) 중)

약제 형태:

미황색의 삼각형 필름코팅정

구성:

전과 동일(이 약 1정(153.3밀리그람) 중),레플루노미드,EP,20,밀리그램

패키지 단위:

30정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

제품 요약:

차광, 기밀용기, 25℃ 이하 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-27)/용법용량변경 (2013-10-27)/제품명칭변경 (2012-11-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-11-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-10-08)/성상변경 (2008-12-26)/제품명칭변경 (2008-10-10)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2007-10-08

제품 특성 요약

•
•
키마라정
20
밀리그램
(
레플루노미드
)
•
기본정보
•
성상
:
미황색의 삼각형 필름코팅정
•
모양
:
삼각형
•
업체명
:
한국콜마
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[142]
자격요법제
(
비특이성면역억제제를 포함
)
•
허가일
:
2007-10-08
•
품목기준코드
:
200711110
•
표준코드
:
8806703002707, 8806717023002, 8806717023019, 8806717023026
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
삼각형 장축크기
: 6.90mm
단축크기
: 6.90mm
두께
: 3.0mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
전과 동일
(
이 약
1
정
(153.3
밀리그람
)
중
)
•
성분명
:
레플루노미드
•
분량
:
20
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
성인에 대하여 아래와 같이 류마티스 관절염 치료에
사용된다
.
●
류마티스 관절염의 징후 및 증상 완화
●
엑스선
(X-ray)
촬영 소견상 관절공간의 감소 및 침식증과 같은
구조적 손상을 억제
●
류마티스 관절염으로 인하여 저하된 신체기능의
개선
2.
활동성 건선성 관절염의 증상 및 징후의 완화
이 약을 투여하는 동안 아스피린
(aspirin),
비스테로이드성 항염증약물
(nonsteroidal anti-
inflammatory drug)
및 저용량의 코르티코스테로이드
(corticosteroid)
와의 병용투여는 계속할 수 있
으나
,
항말라리아제
(antimalarial),
금
(gold)
제제의 근육내주사 혹은 경구투여
,
디
-
페니실아민
(D-
penicillamine),
아자치오프린
(azathioprine)
및 메토트렉세이트
(methotrexate)
와의 병용투여에 대한
연구는 충분히 이루어지지 않았다
.
용법용량
1.
부하용량
이 약의 반감기가 길고 권장투여간격이
24
시간인 것을 고려할 때
,
더욱 빠르게 정상상태의 혈중
농도에 도달하기 위하여 일반적으로 부하용량으�