키로민연질캡슐(은행엽건조엑스)(수출명: GINCOCEP, GINCOCEF, GINKOMAXE, GANEURONE)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Ginkgo Biloba Leaf Dried Extract

제공처:

GENUPharma Inc.

ATC 코드:

N06DX02

INN (International Name):

Ginkgo Biloba Leaf Dried Extract

복용량:

1. 내수용 : 1캡슐(615.0mg) 중 2. 수출용 제1법 : 1캡슐(759.0mg) 중 3. 수출용 제2법 : 1캡슐(790.0mg) 중-1. 내수용/1. 내수용 : 1캡슐(615.0mg) 중 2. 수출용 제1법

약제 형태:

연녹색의 타원형 연질캅셀

구성:

첨가제 : 콩기름, 황색 4호, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 청색 1호, 젤라틴, 정제수, 소르비톨액(비결정성), 황납; 첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색 4호

패키지 단위:

100캡슐(10캡슐/PTP x 10)

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[219]기타의 순환계용약

치료 징후:

(경구 : 정제 40mg, 캅셀제 40mg, 액제 ) 1. 주효능 효과 1) 말초동맥 순환장애(간헐성 파행증)의 치료 2) 어지러움, 혈관성 및 퇴행성 이명 3) 이명, 두통, 기억력감퇴, 집중력장애, 우울감, 어지러움 등의 치매성 증상을 수반하는 기질성 뇌기능장애의 치료 (경구 : 정제 7mg) 1. 주효능 효과 말초 및 뇌동맥 순환장애

제품 요약:

용법용량 : - 성인 1) 말초동맥 순환장애, 어지러움, 이명 : 은행엽건조엑스로서 1회 40밀리그램 1일 3회 또는 1회 80밀리그램 1일 2회 경구투여한다. 2) 기질성 뇌기능장애 : 은행엽건조엑스로서 1회 40-80밀리그램 1일 3회 또는 1회 120밀리그램 1일 2회 경구투여한다. ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약에 과민증 환자 2) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 3) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 이 약은 황색4호(타르트라진)을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. 2) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 3. 부작용 1) 드물게 가벼운 위장관 불쾌감, 두통, 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있다. 2) 국내 자발적 이상사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다. ⦁ 어지러움 ⦁ 가려움증 4. 일반적 주의 1) 이 약은 고혈압 치료제가 아니므로 특별한 치료를 요하는 고혈압 환자에는 투여하지 않는다. 2) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2001-11-13

제품 특성 요약

효능효과
(경구:정제40mg,캅셀제40mg,액제)
1.주효능효과
1)말초동맥순환장애(간헐성파행증)의치료
2)어지러움,혈관성및퇴행성이명
3)이명,두통,기억력감퇴,집중력장애,우울감,어지러움등의치매성증상을수반하는기질성뇌기능장애
의치료
(경구:정제7mg)
1.주효능효과
말초및뇌동맥순환장애
용법용량
-성인
1)말초동맥순환장애,어지러움,이명:은행엽건조엑스로서1회40밀리그램1일3회또는1회80밀리그
램1일2회경구투여한다.
2)기질성뇌기능장애:은행엽건조엑스로서1회40-80밀리그램1일3회또는1회120밀리그램1일2회
경구투여한다.
ㆍ연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)이약에과민증환자
2)대두유에과민하거나알레르기병력이있는환자
3)콩또는땅콩에과민증이있는환자
2.다음환자에는신중히투여할것
1)이약은황색4호(타르트라진)을함유하고있으므로이성분에과민하거나알레르기병력이있는환자에는
신중히투여한다.
2)고지단백혈증,당뇨병성고지질혈증및췌장염등지방대사이상환자또는지질성유제를신중히투여해야
하는환자
3.부작용
1)드물게가벼운위장관불쾌감,두통,알레르기성피부반응이나타날수있다.
2)국내자발적이상사례보고자료(1989-2013년)를분석한결과,이상사례가보고된다른의약품에서발생한
이상사례에비해통계적으로유의하게많이보고된이상사례는다음과같이나타났다.다만,이로서곧해당성
분과다음의이상사례간에인과관계가입증된것을의미하는것은아니다.
⦁
어지러움
⦁
가려움증
4.일반적주의
1)이약은고혈압치료제가아니므로특별한치료를요하는고혈압환자에는투여하지않는다.
2)지방과부하로특별한위험이예상되는환자에게이약을투여할때혈장지질치를점검할것을권장한다.이
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