클자핀정100밀리그램(클로자핀)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

동화약품(주)

복용량:

이 약 1정(380mg) 중

약제 형태:

황색의 원형정제

구성:

이 약 1정(380mg) 중,클로자핀,USP,100.0,밀리그램

패키지 단위:

50정(10정/PTPX5), 30정/병, 100정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[117]정신신경용제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-04-26)/효능효과변경 (2018-04-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-06-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-24)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2013-10-17

제품 특성 요약

•
•
클자핀정
100
밀리그램
(
클로자핀
)
•
기본정보
•
성상
:
황색의 원형정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
동화약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2013-10-17
•
품목기준코드
:
201309789
•
표준코드
:
8806427062308, 8806427062315, 8806427062322, 8806427062339
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: DW080219
장축크기
: 10mm
단축크기
: 10mm
두께
: 3.8mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(380mg)
중
•
성분명
:
클로자핀
•
분량
:
100.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
약제내성 조현병 환자 또는 심한 추체외로계
이상반응
(
특히
,
지연이상운동
)
을 일으키는 조현
병 환자의 치료
2.
병력과 최근 임상 상태로 미루어 보아
,
자살 행동 위험이 있는 조현병 또는 분열정동장애
환자
의 자살 행동 위험 감소
용법용량
이 약의 치료용량은 환자의 임상 상태에 따라 조절
되어져야 하며
,
가능한 최소유효량을 투여해
야 한다
.
저혈압
,
발작 또는 진정의 위험을 최소화하기 위해서는
신중한 용량 조절과 복용법의 분
할이 필요하다
.
권장용량은 아래와 같다
:
1.
성인
①
초기 용량
:
제
1
일에는
12.5 mg(25 mg
정제
1/2)
을
1
회 혹은
2
회 투여한 다음
,
제
2
일에는
25
mg
정제
1
정을
1
회 혹은
2
회 투여한다
.
내약성이 좋은 경우에는 매일
25 ~ 50 mg
씩 증량하여
2 ~
3
주째에
1
일
300 mg
까지 투여할 수 있다
.
그런 다음
,
필요한 경우에는 주
1
회 또는
2
회
(
주
1
회
증량이 바람직함
)
로
1
일 용량을
50 mg
내지
100 mg
씩 더 증량할 수 있다
.
②
유효 용량 범위
:
대부분의 환자에서는
200 mg ~ 450 mg
을
1
일