클리어딘연질캡슐(로라타딘)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)알피바이오

복용량:

1캡슐(210mg) 중

약제 형태:

무색 내지 연한 파란색의 투명한 내용액을 함유한 파란색의 투명한 타원형 연질캡슐

구성:

1캡슐(210mg) 중,로라타딘,USP,10.00,밀리그램

패키지 단위:

10캡슐(10캡슐/PTP*1)

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[141]항히스타민제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-03-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-08-29)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2015-02-27

제품 특성 요약

•
•
클리어딘연질캡슐
(
로라타딘
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 내지 연한 파란색의 투명한 내용액을 함유한
파란색의 투명한 타원형 연질캡슐
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
(
주
)
알피바이오
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[141]
항히스타민제
•
허가일
:
2015-02-27
•
품목기준코드
:
201501029
•
표준코드
:
8806616044702, 8806616044719
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 9.9mm
단축크기
: 5.9mm
두께
: 5.9mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(210mg)
중
•
성분명
:
로라타딘
•
분량
:
10.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
알레르기성 비염 증상
(
재채기
,
콧물
,
가려움
,
눈의 작열감
)
의 일시적인 완화
2.
만성 특발성 두드러기 증상 완화
용법용량
성인 및
12
세 이상의 소아
:
로라타딘으로서
1
일
1
회
10mg
을 경구투여한다
.
6-12
세 미만의 소아
-
체중
30kg
이상
:
이 약으로서
1
일
1
회
10mg
투여한다
.
사용상의주의사항
1.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용
(
사용
)
하지 말 것
1)
이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응을
나타내는 환자
2) 6
세 미만의 소아
3)
임부 및 수유부
4)
이 약은 유당을 함유하고 있으므로
,
갈락토오스 불내성
(galactose intolerance), Lapp
유당분해효
소 결핍증
(Lapp lactase deficiency)
또는 포도당
-
갈락토오스 흡수장애
(glucose-galactose
malabsorption)
등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안
된다
.(
유당함유제제에 한함
)
2.
이 약을 복용
(
사용
)
하는 동안 다음의 약을 복용
(
사용
)
하지 말 것
이 약과 시메티딘
,
에리트로마이신
,
케토코나졸
,
퀴니딘
,
플루코나졸
,
플루옥세틴과 병용 투여시
이 약