클리마이신주(클린다마이신포스페이트)(수출명:Unilimadin Inj.)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Clindamycin Phosphate

제공처:

Union Korea Pharm Co. LTD.,

ATC 코드:

J01FF01

INN (International Name):

Clindamycin Phosphate

복용량:

1ml중

약제 형태:

[내수용] 무색 투명한 용액이 들어있는 무색 투명한 앰플 [수출용1, 수출용2] 갈색앰플에 든 무색 투명한 주사제

구성:

첨가제 : 벤질알코올, 에데트산나트륨수화물, 수산화나트륨, 주사용수; 첨가제 주의 관련 성분: 벤질알코올

패키지 단위:

2㎖ × 10앰플, 4㎖ × 10앰플

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)

치료 징후:

(주사제) ○ 유효균종 박테로이드, 푸소박테륨, 프로피오니박테륨, 유박테륨, 방선균, 펩토구균, 펩토연쇄구균, 포도구균, 연쇄구균(엔테로콕쿠스 파이칼리스 제외), 폐렴연쇄구균 ○ 적응증 농흉, 폐렴, 폐농양, 편도염, 인두염, 기관지염, 중이염, 부비동염, 성홍열, 복막염, 복강내 농양, 자궁내막염, 비임균성 난관난소농양, 골반 연조직염, 질커프 수술 후 감염증, 패혈증, 부스럼, 피부농양, 농가진, 농포성 여드름, 연조직염, 창상감염 이 약은 페니실린 알레르기가 있는 환자 또는 페니실린 사용이 적절하지 않은 환자에는 의사의 판단 하에 사용하여야 한다. 항생물질과 관련된 위막성대장염의 발생 위험이 있으므로 이 약을 사용하는 경우에는 감염의 양상과 독성이 더 적은 대체약물(예; 에리스로마이신) 등을 고려하여야 한다(｢사용상의 주의사항｣ 참고) (액제)(겔제) ○ 유효균종 : 프로피오니박테륨 아크네 ○ 적응증 : 심상성여드름(보통여드름)

제품 요약:

용법용량 : (주사제) O 성인 : 인산클린다마이신으로서 중증감염에 1일 600~1200mg(역가)을2~4회 분할 정맥 또는 근육주사한다. 심한 중증감염에는 1일 1200 ~2700mg(역가)을 2~4회 분할 주사한다. 위급 시에는 1일 용량을 4.8g(역가)까지 증량하여 정맥주사한 일이 있다. 주사는 주사액 그대로 정맥 내에 주입하지 않으며 아래 표에 지시한 대로 적어도 10~60분 동안에 걸쳐 주사한다. 클린다마이신의 혈중농도를 일정선 이상으로 유지하기 위하여 한가지 방법 으로는 아래 표에서와 같이 각 혈중농도 유지선에 해당하는 신속주입 속도를 최초 1회 주사 시에 적용하고, 이어서 유지주입속도를 적용하여 정맥주사하는 방식을 채택한다. 단, 600mg 초과용량을 단회로 근육주사하는 것은 권장하지 않는다. O 성인 : 인산클린다마이신으로서 중증감염에 1일 600~1200mg(역가)을2~4회 분할 정맥 또는 근육주사한다. 심한 중증감염에는 1일 1200 ~2700mg(역가)을 2~4회 분할 주사한다. 위급 시에는 1일 용량을 4.8g(역가)까지 증량하여 정맥주사한 일이 있다. ::: 혈중농도유지선, 신속주입속도, 유지주입속도 혈중농도유지선 신속주입속도 유지주입속도 4mg/mL이상 10mg/min 30분간 0.75mg/min 5mg/mL이... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 클린다마이신은 때로는 치명적일 수 있는 중증의 대장염을 일으킬 수 있으므로 다른 항생물질제제로 치료가 적당하지 않은 중증 감염증에 투여한다 대장염은 심하고 지속적인 설사와 중증의 복통, 발열을 유발하고점액, 혈액변, 백혈구 증가를 수반할 수도 있으며 이때 내시경검사를 하면 위막성대장염으로 나타날 수도 있다. 항균제 투여 시 대장내 정상세균총의 변화로 인해 클로스트리디아의 과증식을 야기할 수 있다. 클로스트리듐 다이피셀에 의해 생산된 독소가 항생물질 관련 대장염의 주된원인으로 보고되었다. 증상이 진행되면 복막염, 쇽, 중독성거대결장증이발생할 수 있으며 이는 치명적일 수 있다. 투여 도중에 설사가 중증인경우에는 투여를 즉시 중지하거나 또는 투여가 불가피한 경우에는 면밀한 관찰 하에 투여를 계속하는 것이 바람직하다. 대장의 내시경 검사가권장되처 있다 설사, 대장염 및 위막성대장염은 클린다마이신 요법 중지 후 수주일 후에도 나타나는 것이 관찰된 바 있다. 발병 즉시 투여를 중지하지 않으면 전해질 소실, 저단백혈증 등이 될 수있으며, 특히 고령자 및 쇠약자에서는 예후불량이 될 수 있으므로 신중히 투여 한다. 2) 클린다마이신은 비박...

승인 상태:

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승인 날짜:

2004-05-28

제품 특성 요약

효능효과
(주사제)
○유효균종
박테로이드,푸소박테륨,프로피오니박테륨,유박테륨,방선균,펩토구균,펩토연쇄구균,포도구균,연쇄구균
(엔테로콕쿠스파이칼리스제외),폐렴연쇄구균
○적응증
농흉,폐렴,폐농양,편도염,인두염,기관지염,중이염,부비동염,성홍열,복막염,복강내농양,자궁내막염,
비임균성난관난소농양,골반연조직염,질커프수술후감염증,패혈증,부스럼,피부농양,농가진,농포성여
드름,연조직염,창상감염
이약은페니실린알레르기가있는환자또는페니실린사용이적절하지않은환자에는의사의판단하에사용
하여야한다.
항생물질과관련된위막성대장염의발생위험이있으므로이약을사용하는경우에는감염의양상과독성이더
적은대체약물(예;에리스로마이신)등을고려하여야한다(
｢
사용상의주의사항
｣
참고)
(액제)(겔제)
○유효균종:프로피오니박테륨아크네
○적응증:심상성여드름(보통여드름)
용법용량
(주사제)
O성인:인산클린다마이신으로서중증감염에1일600~1200mg(역가)을2~4회분할정맥또는근육주사한
다.심한중증감염에는1일1200~2700mg(역가)을2~4회분할주사한다.위급시에는1일용량을4.8g(역
가)까지증량하여정맥주사한일이있다.
주사는주사액그대로정맥내에주입하지않으며아래표에지시한대로적어도10~60분동안에걸쳐주사
한다.
클린다마이신의혈중농도를일정선이상으로유지하기위하여한가지방법으로는아래표에서와같이각혈
중농도유지선에해당하는신속주입속도를최초1회주사시에적용하고,이어서유지주입속도를적용하여
정맥주사하는방식을채택한다.단,600mg초과용량을단회로근육주사하는것은권장하지않는다.
혈중농도유지선 신속주입속도
유지주입속도
4mg/mL이상
10mg/min30분간 0.75mg/min
5mg/mL이상
15mg/min30분간 1.00mg/min
6mg/