클로퀸정100밀리그램(히드록시클로로퀸황산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
22-09-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
22-09-2018

제공처:

명인제약(주)

복용량:

1정(159.25mg) 중

약제 형태:

백색의 원형 필름코팅정

구성:

1정(159.25mg) 중,히드록시클로로퀸황산염,USP,100,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 500정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[641]항원충제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2018-02-22)/제품명칭변경 (2012-02-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-06-27)/용법용량변경 (2007-02-03)/효능효과변경 (2007-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-09-16)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1996-05-07

제품 특성 요약

                                •
•
클로퀸정
100
밀리그램
(
히드록시클로로퀸황산염
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
명인제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[641]
항원충제
•
허가일
:
1996-05-07
•
품목기준코드
:
199601074
•
표준코드
:
8806519020308, 8806519020315, 8806519020322, 8806519020339
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 7mm
단축크기
: 7mm
두께
: 3.4mm
•
변경이력
:
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•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
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•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(159.25mg)
중
•
성분명
:
히드록시클로로퀸황산염
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
류마티스관절염
,
유년성 류마티스 관절염
,
원판성 및 전신홍반루푸스
,
광과민성 피부질환
2.
말라리아
(P. vivax, P. mailariae, P.ovale
및 감수성
P.falciparum)
의 치료 및 예방
용법용량
1.
류마티스관절염
,
유년성 류마티스 관절염
,
원판성 및 전신홍반루푸스
,
광과민성 피부질환
1)
성인
-
초기용량은
1
일
200
~
400mg
을 투여하며
, 400mg
을 투여하는 경우에는 분할투여한다
.
투여후 효과가 나타나면
1
일
200mg
으로 감량하며 효과가 적으면
1
일
400mg
으로 증량한다
.
유
지용량은 최소유효량으로서 설정되어야 하고
, 6.5mg/kg/day
을 초과하면 안된다
.
2)
소아
-
일반적인 평균
1
일 투여량은
200
400mg
∼
이다
.
유지용량은 최소 유효량으로서 설정되
어야 하고
, 6.5mg/kg/day
를 초과하면 안되며
,
체중에 관계없이 성인 용량을 초과해서는 안된다
.
*
이 약은 효과가 나타나는데 몇주가 소요되는데 반해
부작용은 그보다 빨리 나타날 수 있다
.
*
류마티스 관절염
,
유년성류마티스 관절염
,
원판성 및 전신홍
                                
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