클래리시드필름코팅정500밀리그람(클래리트로마이신)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
22-09-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
22-09-2018

제공처:

한국애보트(주)

복용량:

1정(897.17밀리그램) 중

약제 형태:

바닐라향이 나는 노란색의 타원형 필름코팅정

구성:

1정(897.17밀리그램) 중,클래리트로마이신,EP,500.00,밀리그램

패키지 단위:

제조원 포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)

제품 요약:

기밀용기, 상온보관(15 ~ 30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-05-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-07-21)/제품명칭변경 (2012-10-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-05-16)/용법용량변경 (2012-05-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-02-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-02-19)/효능효과변경 (2009-11-06)/용법용량변경 (2009-11-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-05-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-08-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)/용법용량변경 (2005-01-22)/효능효과변경 (2005-01-22)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1999-07-31

환자 정보 전단

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제품 특성 요약

                                •
•
클래리시드필름코팅정
500
밀리그람
(
클래리트로마이신
)
•
기본정보
•
성상
:
바닐라향이 나는 노란색의 타원형 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
한국애보트
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[619]
기타의 항생물질제제
(
복합항생물질제제를 포함
)
•
허가일
:
1999-07-31
•
품목기준코드
:
199906954
•
표준코드
:
8806442005809, 8806442005816, 8806442005823, 8806442005830
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 18.87mm
단축크기
: 7.81mm
두께
: 7.75mm
•
변경이력
:
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•
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:
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•
첨부문서
:
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•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(897.17
밀리그램
)
중
•
성분명
:
클래리트로마이신
•
분량
:
500.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
효능효과
○
유효균종
황색포도구균
,
폐렴연쇄구균
,
스트렙토콕쿠스 피오게네스
(
그룹
A-
베타용혈성
),
리스테리아 모노
사이토제니스
,
스트렙토콕쿠스 아갈락티에
(
그룹
B),
스트렙토콕쿠스 비리단스
,
인플루엔자균
,
파
라인플루엔자균
,
모락셀라 카타랄리스
,
레기오넬라 뉴모필라
,
보르데텔라 백일해
,
공장캄필로박
터
,
헬리코박터 파이로리
,
임균
,
동물 파스퇴렐라증 병원균
,
폐렴 미코플라스마
,
클라미디아 트라
코마티스
,
클로스트리듐 퍼프린젠스
,
펩토코커스 나이거
,
프로피오니박테륨 아크네
,
박테로이데
스 멜라니노제니쿠스
,
미코박테륨 아비움
,
미코박테륨 인트라셀룰라
○
적응증
-
하기도감염증
:
기관지염
,
폐렴 등
-
상기도감염증
:
인두염
,
부비동염 등
-
피부 및 피부조직 감염증
-
미코박테륨 아비움
,
미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아
감염증
-

                                
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