클라스핀캡슐

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국바이오켐제약(주)

복용량:

1캡슐(460 밀리그램) 중

약제 형태:

흰색 내지 미백색의 구형입자가 충전되어 있는 상부 주황색, 하부 흰색의 경질캡슐제

구성:

1캡슐(460 밀리그램) 중,아스피린,USP,100,밀리그램/1캡슐(460 밀리그램) 중,클로피도그렐황산수소염,USP,97.875,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[218]동맥경화용제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-07-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-11-13)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2011-12-23

제품 특성 요약

•
•
클라스핀캡슐
•
기본정보
•
성상
:
흰색 내지 미백색의 구형입자가 충전되어 있는 상부
주황색
,
하부 흰색의 경질캡슐제
•
모양
:
•
업체명
:
한국바이오켐제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[218]
동맥경화용제
•
허가일
:
2011-12-23
•
품목기준코드
:
201111148
•
표준코드
:
8806984002502, 8806984002519, 8806984002526
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(460
밀리그램
)
중
•
성분명
:
클로피도그렐황산수소염
•
분량
:
97.875
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
클로피도그렐로서
75mg
•
비고
:
•
총량
:
1
캡슐
(460
밀리그램
)
중
•
성분명
:
아스피린
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음 질환이 있는 성인 환자에서 클로피도그렐과
아스피린을 동시에 투여하여야 하는 환자에만
사용한다
.
-
급성관상동맥증후군
[
불안정성 협심증 또는 비
Q
파 심근경색 환자에 있어서
,
약물치료 또는 관
상중재시술
(PCI)(stent
시술을 하거나 하지 않은 경우
)
및 관상동맥회로우회술
(CABG)
을 받았거
나 받을 환자를 포함
]
이 있는 환자에서 죽상동맥경화성 증상
(
심혈관계 이상으로 인한 사망
,
심근
경색
,
뇌졸중 또는 불응성 허혈
)
의 개선
-
한 가지 이상의 혈관성 위험인자를 가지고 있고
,
비타민
K
길항제
(VKA)
투여가 적합하지 않으
며
,
출혈 위험이 낮은 심방세동 환자에서 뇌졸중을
포함한 죽상혈전증 및 혈전색전증의 위험성
감소
용법용량
1
일
1
회
1
캡슐을 투여한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
이 약을 투여시 출혈이 멈추는 데 걸리는 시간이
보통의 경우보다 오래 소요될 수 있음을 환자
에게 알려주고
,
출�