๊ตญ๊ฐ: ๋ํ๋ฏผ๊ตญ
์ธ์ด: ํ๊ตญ์ด
์ถ์ฒ: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
ํ๊ตญ์ ๋์ดํฐ๋์ ์ฝ(์ฃผ)
1์บก์(424๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ) ์ค
๋ถํ์์ ์ฅ๋ฐฉํ ํ๋ฆ์ฝํ ์ ์ ์ ํฐ์์ ๊ตฌํ์ ์๊ฐ ์ถฉ์ ๋์ด ์๋ ์๋ถ ์ฃผํฉ์, ํ๋ถ ํฐ์์ ๊ฒฝ์ง์บก์์
1์บก์(424๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ) ์ค,์์คํผ๋ฆฐ,USP,100,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ/1์บก์(424๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ) ์ค,ํด๋กํผ๋๊ทธ๋ ํฉ์ฐ์์์ผ,USP,97.875,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
๋ด์์ฉ-30์บก์/๋ณ, 50์บก์/๋ณ, 100์บก์/๋ณ์์ถ์ฉ-30์บก์(10์บก์/PTP*3), 100์บก์ (10์บก์/PTP*10), 30์บก์/๋ณ, 100์บก์/๋ณ
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[218]๋๋งฅ๊ฒฝํ์ฉ์
๊ธฐ๋ฐ์ฉ๊ธฐ, ์ค์จ(1~30โ)๋ณด๊ด ์ ์กฐ์ผ๋ก๋ถํฐ 24๊ฐ์ ๋ณ๊ฒฝ๋ด์ฉ : ์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2017-05-21)/์ ์ฅ๋ฐฉ๋ฒ ๋ฐ ์ ํจ๊ธฐ๊ฐ(์ฌ์ฉ๊ธฐ๊ฐ)๋ณ๊ฒฝ (2017-01-31)/์ ์ฅ๋ฐฉ๋ฒ ๋ฐ ์ ํจ๊ธฐ๊ฐ(์ฌ์ฉ๊ธฐ๊ฐ)๋ณ๊ฒฝ (2016-11-18)/์ฑ์๋ณ๊ฒฝ (2016-11-18)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2016-07-02)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2015-11-13)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2012-10-10)/์ฑ์๋ณ๊ฒฝ (2012-03-23)
์ ๊ณ
2011-12-23
โข โข ํด๋ผ๋น ์ ๋์ค์บก์ โข ๊ธฐ๋ณธ์ ๋ณด โข ์ฑ์ : ๋ถํ์์ ์ฅ๋ฐฉํ ํ๋ฆ์ฝํ ์ ์ ์ ํฐ์์ ๊ตฌํ์ ์๊ฐ ์ถฉ์ ๋์ด ์๋ ์๋ถ ์ฃผํฉ์ , ํ๋ถ ํฐ ์์ ๊ฒฝ์ง์บก์์ โข ๋ชจ์ : ์ฅ๋ฐฉํ โข ์ ์ฒด๋ช : ํ๊ตญ์ ๋์ดํฐ๋์ ์ฝ ( ์ฃผ ) โข ์ ๋ฌธ / ์ผ๋ฐ : ์ ๋ฌธ์์ฝํ โข ๋ถ๋ฅ๋ฒํธ : [218] ๋๋งฅ๊ฒฝํ์ฉ์ โข ํ๊ฐ์ผ : 2011-12-23 โข ํ๋ชฉ๊ธฐ์ค์ฝ๋ : 201111150 โข ํ์ค์ฝ๋ : 8806443082908, 8806443082915, 8806443082922, 8806443082939, 8806443082946, 8806443082953, 8806443082960, 8806443082977, 8806443082984 โข ๋ง์ฝ๋ฅ ๊ตฌ๋ถ : โข ๊ธฐํ์๋ณํ์ : ๋ชจ์ : ์ฅ๋ฐฉํ ์๋ณํ์ : UK010330 ์ฅ์ถํฌ๊ธฐ : 19.1mm ๋จ์ถํฌ๊ธฐ : 6.63mm ๋๊ป : 6.91mm โข ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ : ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ โข ์๋ฃ์ฝํ ๋ฐ ๋ถ๋ โข ์ด๋ : 1 ์บก์ (424 ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ ) ์ค โข ์ฑ๋ถ๋ช : ํด๋กํผ๋๊ทธ๋ ํฉ์ฐ์์์ผ โข ๋ถ๋ : 97.875 โข ๋จ์ : ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ๊ท๊ฒฉ : USP โข ์ฑ๋ถ์ ๋ณด : ํด๋กํผ๋๊ทธ๋ ๋ก์ 75mg โข ๋น๊ณ : โข ์ด๋ : 1 ์บก์ (424 ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ ) ์ค โข ์ฑ๋ถ๋ช : ์์คํผ๋ฆฐ โข ๋ถ๋ : 100 โข ๋จ์ : ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ๊ท๊ฒฉ : USP โข ์ฑ๋ถ์ ๋ณด : โข ๋น๊ณ : ํจ๋ฅํจ๊ณผ ๋ค์ ์งํ์ด ์๋ ์ฑ์ธ ํ์์์ ํด๋กํผ๋๊ทธ๋ ๊ณผ ์์คํผ๋ฆฐ์ ๋์์ ํฌ์ฌํ์ฌ์ผ ํ๋ ํ์์๋ง ์ฌ์ฉํ๋ค . - ๊ธ์ฑ๊ด์๋๋งฅ์ฆํ๊ตฐ [ ๋ถ์์ ์ฑ ํ์ฌ์ฆ ๋๋ ๋น Q ํ ์ฌ๊ทผ๊ฒฝ์ ํ์์ ์์ด์ , ์ฝ๋ฌผ์น๋ฃ ๋๋ ๊ด ์์ค์ฌ์์ (PCI)(stent ์์ ์ ํ๊ฑฐ๋ ํ์ง ์์ ๊ฒฝ์ฐ ) ๋ฐ ๊ด์๋๋งฅํ๋ก์ฐํ์ (CABG) ์ ๋ฐ์๊ฑฐ ๋ ๋ฐ์ ํ์๋ฅผ ํฌํจ ] ์ด ์๋ ํ์์์ ์ฃฝ์๋๋งฅ๊ฒฝํ์ฑ ์ฆ์ ( ์ฌํ๊ด๊ณ ์ด์์ผ๋ก ์ธํ ์ฌ๋ง , ์ฌ๊ทผ ๊ฒฝ์ , ๋์กธ์ค ๋๋ ๋ถ์์ฑ ํํ ) ์ ๊ฐ์ - ํ ๊ฐ์ง ์ด์์ ํ๊ด์ฑ ์ํ์ธ์๋ฅผ ๊ฐ์ง๊ณ ์๊ณ , ๋นํ๋ฏผ K ๊ธธํญ์ (VKA) ํฌ์ฌ๊ฐ ์ ํฉํ์ง ์์ผ ๋ฉฐ , ์ถํ ์ํ์ด ๋ฎ์ ์ฌ๋ฐฉ์ธ๋ ํ์์์ ๋์กธ์ค์ ํฌํจํ ์ฃฝ์ํ์ ์ฆ ๋ฐ ํ์ ์์ ์ฆ์ ์ํ์ฑ ๊ฐ์ ์ ์ ์ฒด ๋ฌธ์ ์ฝ๊ธฐ