클라리움건조시럽250mg/5mL(클래리트로마이신제피과립)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Clarithromycin Coated Granules

제공처:

SAMA PHARM Co., LTD.

ATC 코드:

J01FA09

INN (International Name):

Clarithromycin Coated Granules

복용량:

이 약 100g 중

약제 형태:

흰색 내지 미백색의 과립상 분말로 쓸때 녹여쓰는 시럽제

구성:

첨가제 : 산화티탄, 벤조산나트륨, 정제백당, 잔탄검, 효소처리스테비아, 시트르산수화물, 딸기향, 딸기향코튼, 콜로이드성이산화규소, 히드록시프로필셀룰로오스

패키지 단위:

70mL(병)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)

치료 징후:

○ 유효균종 황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 A-베타 용혈성), 리스테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹 B), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스, 레기오넬라 뉴모필라, 보르데텔라 백일해, 공장캄필로박터, 헬리코박터 파이로리, 임균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 폐렴 미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 펩토코커스 나이거, 프로피오니박테륨 아크네, 박테로이데스 멜라니노제니쿠스, 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라 ○ 적응증 - 하기도감염증 : 기관지염, 폐렴 등 - 상기도감염증 : 인두염, 편도염, 부비동염 등 - 급성 중이염 - 피부 및 피부조직 감염증 - 미코박테륨 아비움 또는 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증

제품 요약:

용법용량 : 보통 소아 체중 Kg당 7.5mg을 12시간마다(15mg/Kg/day) 투여한다. 투여기간은 보통 5～10일이다. 이 약은 음식물에 의한 생체이용율의 변화가 없으므로 식사와 관계없이 투여한다. 식사와 함께 또는 우유와 함께 복용할 수 있다 크레아티닌청소율이 30mL/min/1.73m2이하인 신부전 환자의 경우에는 용량을 절반으로 줄여야 한다. 이런 환자에게는 14일 이상 투여하지 않는다. ○ 마이코박테리아 감염증 소아 체중 Kg당 7.5～15mg을 12시간마다(15～30mg/Kg/day) 투여한다. 임상적 개선이 관찰되면 지속적으로 투여하여야 한다. 클래리트로마이신(역가)로서 1회 500mg(역가), 1일 2회를 초과하지 않는다. 에탐부톨, 클로파지민, 리팜핀과 같은 다른 항마이코박테리아제와 병용 투여하여야 한다. <이 약의 조제법> 적량의 물을 넣고 잘 흔들어 용해시킨다. 조제된 이 약의 농도는 250mg/5mL이다. 테이블 정보 ::: 포장단위, 물의 양, 조제된 총용량, 조제된 농도 포장단위 물의 양 조제된 총용량 조제된 농도 2,500mg/50mL 27mL 50mL 250mg/5mL 3,500mg/70mL 37mL 70mL 250mg/5mL 5,000mg/100mL 53mL 100mL 250mg/5mL 7,000mg/140mL 74mL 140mL 250mg/5mL 조제된 약은 15～30℃에서 보관하고(냉장... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약의 첨가제에 과민반응이 있는 환자 2) 클래리트로마이신, 에리스로마이신 또는 마크로라이드계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자 3) 테르페나딘, 시사프리드, 피모짓, 아스테미졸, 돔페리돈을 투여 받고 있는 환자[클래리트로마이신 및(또는) 에리스로마이신과 병용투여 시 QT 연장 및 심부정맥(심실성 빈맥, 심실세동, Torsades de pointes 포함)이 나타나고 이는 클래리트로마이신 및 에리스로마이신에 의해 이들 약물의 간대사가 방해를 받기 때문인 것으로 외국의 시판 후 조사결과 보고되었다. 치명적인 사례도 보고되었다.](‘5.상호작용’참조) 4) QT 연장(선천적 또는 문서로 기록된 후천적 QT 연장) 또는 심실성 심부정맥(Torsades de pointes 포함)의 병력이 있는 환자 5) 중증 간장애 환자 6) 맥각알칼로이드 및 그 유도체(에르고타민, 디히드로에르고타민 등)를 투여 받고 있는 환자[맥각 독성이 나타날 수 있다.] 7) 임부 및 수유부 8) 중추신경계 감염환자 9) 미졸라스틴, 베프리딜을 투여 받고 있는 환자 10) 로바스타틴 또는 심바스타틴을 투여 받고 있는 환자(‘5.상호작용’참조) 11) 티카그렐로(ticagrelor)를 투여받고 있는 환자 1...

승인 상태:

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승인 날짜:

2005-05-27

제품 특성 요약

효능효과
1)충치예방
2)구취제거,구강청정
용법용량
보통소아체중Kg당7.5mg을12시간마다(15mg/Kg/day)투여한다.투여기간은보통5∼10일이다.이약
은음식물에의한생체이용율의변화가없으므로식사와관계없이투여한다.식사와함께또는우유와함께
복용할수있다
크레아티닌청소율이30mL/min/1.73m
이하인신부전환자의경우에는용량을절반으로줄여야한다.이
2
런환자에게는14일이상투여하지않는다.
○마이코박테리아감염증
소아체중Kg당7.5∼15mg을12시간마다(15∼30mg/Kg/day)투여한다.임상적개선이관찰되면지속적
으로투여하여야한다.클래리트로마이신(역가)로서1회500mg(역가),1일2회를초과하지않는다.에탐부
톨,클로파지민,리팜핀과같은다른항마이코박테리아제와병용투여하여야한다.
<이약의조제법>
적량의물을넣고잘흔들어용해시킨다.조제된이약의농도는250mg/5mL이다.
포장단위
물의양 조제된총용량
조제된농도
2,500mg/50mL
27mL
50mL
250mg/5mL
3,500mg/70mL
37mL
70mL
250mg/5mL
5,000mg/100mL
53mL
100mL
250mg/5mL
7,000mg/140mL
74mL
140mL
250mg/5mL
조제된약은15∼30℃에서보관하고(냉장보관하지말것.),14일이내에사용한다.투여하기전에흔들어
사용한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것
1)이약의첨가제에과민반응이있는환자
2)클래리트로마이신,에리스로마이신또는마크로라이드계항생물질에과민반응의병력이있는환자
3)테르페나딘,시사프리드,피모짓,아스테미졸,돔페리돈을투여받고있는환자[클래리트로마이신및(또는)
에리스로마이신과병용투여시QT연장및심부정맥(심실성빈맥,심실세동,Torsadesdepointes포함)이나
타나고이는클래리트로마이신및에리스로마이신에의해이들약물의간대사가방해를받기때문인것으로외
국의시판후조사결과보고되었다.치명적인사례도보고되�