국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)태준제약
이 약 100mL 중
무색 또는 연한 담황색의 점조성의 시럽제
이 약 100mL 중,락툴로오즈농축액,USP,134,그램
15ml, 500ml
전문의약품
[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품
기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-07-23)
신고
2014-06-30
• 크린락시럽 ( 락툴로오즈농축액 ) • 기본정보 • 성상 : 무색 또는 연한 담황색의 점조성의 시럽제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 태준제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [399] 따로 분류되지 않는 대사성 의약품 • 허가일 : 2014-06-30 • 품목기준코드 : 201402889 • 표준코드 : 8806501026301, 8806501026318, 8806501026325, 8806501026332 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 100mL 중 • 성분명 : 락툴로오즈농축액 • 분량 : 134 • 단위 : 그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 락툴로오즈로서 67.0g • 비고 : 효능효과 만성 문맥계 뇌증 (Chronic PSE) 에 있어서의 간성혼수의 치료 및 예방 용법용량 ○ 만성 문맥계 뇌증에 있어서의 간성혼수 - 초회량 : 1 회 30 50mL ∼ 씩 1 일 3 회 경구투여한다 . - 유지량 : 하루 2 3 ∼ 회 이상의 연변을 하지 않도록 개인에 따라 조절한다 . - 최소량 : 1 일 25mL 를 투여한다 . ○ 간성혼수의 예방 - 초회량 : 1 회 25mL 씩 1 일 3 회 경구투여한다 . - 유지량 : 하루 2 3 ∼ 회 이상의 연변을 하지 않도록 개인에 따라 조절한다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 염증성 대장 질환 환자 ( 궤양성 대장염 , 크론병 ) 2) 위장관 폐색 환자 3) 소화관 천공 환자 또는 그 위험이 있는 환자 4) 원인불명의 복통 환자 5) 저갈락토스 식이요법 ( 갈락토스 혈증 ) 환자 6) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로 , 갈락토오스 불내성 (galactose intolerance), Lapp 유당분해효 소 결핍증 (Lapp lactase deficiency) 또는 포도당 - 갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유 전체 문서 읽기