크린락시럽(락툴로오즈농축액)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
01-10-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
01-10-2018

제공처:

(주)태준제약

복용량:

이 약 100mL 중

약제 형태:

무색 또는 연한 담황색의 점조성의 시럽제

구성:

이 약 100mL 중,락툴로오즈농축액,USP,134,그램

패키지 단위:

15ml, 500ml

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-07-23)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2014-06-30

제품 특성 요약

                                •
크린락시럽
(
락툴로오즈농축액
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 또는 연한 담황색의 점조성의 시럽제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
태준제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2014-06-30
•
품목기준코드
:
201402889
•
표준코드
:
8806501026301, 8806501026318, 8806501026325, 8806501026332
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
100mL
중
•
성분명
:
락툴로오즈농축액
•
분량
:
134
•
단위
:
그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
락툴로오즈로서
67.0g
•
비고
:
효능효과
만성 문맥계 뇌증
(Chronic PSE)
에 있어서의 간성혼수의 치료 및 예방
용법용량
○
만성 문맥계 뇌증에 있어서의 간성혼수
-
초회량
: 1
회
30
50mL
∼
씩
1
일
3
회 경구투여한다
.
-
유지량
:
하루
2
3
∼
회 이상의 연변을 하지 않도록 개인에 따라 조절한다
.
-
최소량
: 1
일
25mL
를 투여한다
.
○
간성혼수의 예방
-
초회량
: 1
회
25mL
씩
1
일
3
회 경구투여한다
.
-
유지량
:
하루
2
3
∼
회 이상의 연변을 하지 않도록 개인에 따라 조절한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
염증성 대장 질환 환자
(
궤양성 대장염
,
크론병
)
2)
위장관 폐색 환자
3)
소화관 천공 환자 또는 그 위험이 있는 환자
4)
원인불명의 복통 환자
5)
저갈락토스 식이요법
(
갈락토스 혈증
)
환자
6)
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
7)
이 약은 유당을 함유하고 있으므로
,
갈락토오스 불내성
(galactose intolerance), Lapp
유당분해효
소 결핍증
(Lapp lactase deficiency)
또는 포도당
-
갈락토오스 흡수장애
(glucose-galactose
malabsorption)
등의 유
                                
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