크릭시반캡슐200밀리그램(인디나빌황산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
23-09-2018

제공처:

한국엠에스디(유)

복용량:

1캡슐(404 mg) 중

약제 형태:

백색의 분말이 들어있는 "CRIXIVAN™ 200㎎" 이 씌여진 백색의 경질캅셀

구성:

1캡슐(404 mg) 중,인디나빌황산염,별첨규격(전과동),250,밀리그램

패키지 단위:

360캡슐/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

제품 요약:

밀폐용기, 습기를 피하여 실온(15-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-08-09)/용법용량변경 (2010-06-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-06-09)/용법용량변경 (2009-03-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-03-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-10-25)/제품명칭변경 (2008-08-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-06-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-10)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2001-11-20

제품 특성 요약

                                •
•
크릭시반캡슐
200
밀리그램
(
인디나빌황산염
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 분말이 들어있는
"CRIXIVAN™ 200
㎎
"
이 씌여진 백색의 경질캅셀
•
모양
:
•
업체명
:
한국엠에스디
(
유
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2001-11-20
•
품목기준코드
:
200109140
•
표준코드
:
8806555004607, 8806555004614
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(404 mg)
중
•
성분명
:
인디나빌황산염
•
분량
:
250
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
인디나빌로서
200 mg
•
비고
:
효능효과
HIV
감염 치료시 다른 항레트로바이러스 약물과 병용
용법용량
1.
이 약은 상용량으로
8
시간마다 인디나비르로서
800 mg(400 mg 2
캡슐
)
을 경구투여 한다
.
2.
이 약은
8
시간마다 복용해야 하며
,
약물흡수를 높이기 위해 공복시
(
식전
1
시간 또는 식후
2
시
간
)
물과 함께 복용한다
.
탈지우유
,
주스
,
커피
,
차 또는 가벼운 식사
(
토스트
,
주스
,
커피 혹은 차
/
탈
지우유
/
설탕
,
콘플레이크
/
탈지우유
/
설탕
)
등과 함께 복용할 수도 있다
.
3.
적절한 수분공급을 위해 성인은 하루에
1.5 L
이상의 음료를 섭취하도록 한다
.
4.
병용요법
1)
디다노신과 병용시
,
이 약과 디다노신을
1
시간 이상 간격을 두어 공복 투여한다
.
2)
이트라코나졸
(200 mg, 1
일
2
회
)
과 병용시
,
이 약을
8
시간마다
600 mg
으로 감량투여한다
.
3)
케토코나졸과 병용시
,
이 약을
8
시간마다
600 mg
으로 감량투여한다
.
4)
리파부틴과 병용시
,
리파부틴을 표준용량의
1/2
로 감량투여하며 이 약을
8
시간마다
1,000 mg
으로 증량투여한다
.
5.
간기능부전 환자
간경변으로 인한 경증 내지 중등도
                                
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