국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국엠에스디(유)
1캡슐(404 mg) 중
백색의 분말이 들어있는 "CRIXIVAN™ 200㎎" 이 씌여진 백색의 경질캅셀
1캡슐(404 mg) 중,인디나빌황산염,별첨규격(전과동),250,밀리그램
360캡슐/병
전문의약품
[629]기타의 화학요법제
밀폐용기, 습기를 피하여 실온(15-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-08-09)/용법용량변경 (2010-06-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-06-09)/용법용량변경 (2009-03-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-03-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-10-25)/제품명칭변경 (2008-08-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-06-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-10)
허가
2001-11-20
• • 크릭시반캡슐 200 밀리그램 ( 인디나빌황산염 ) • 기본정보 • 성상 : 백색의 분말이 들어있는 "CRIXIVAN™ 200 ㎎ " 이 씌여진 백색의 경질캅셀 • 모양 : • 업체명 : 한국엠에스디 ( 유 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 2001-11-20 • 품목기준코드 : 200109140 • 표준코드 : 8806555004607, 8806555004614 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (404 mg) 중 • 성분명 : 인디나빌황산염 • 분량 : 250 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : 인디나빌로서 200 mg • 비고 : 효능효과 HIV 감염 치료시 다른 항레트로바이러스 약물과 병용 용법용량 1. 이 약은 상용량으로 8 시간마다 인디나비르로서 800 mg(400 mg 2 캡슐 ) 을 경구투여 한다 . 2. 이 약은 8 시간마다 복용해야 하며 , 약물흡수를 높이기 위해 공복시 ( 식전 1 시간 또는 식후 2 시 간 ) 물과 함께 복용한다 . 탈지우유 , 주스 , 커피 , 차 또는 가벼운 식사 ( 토스트 , 주스 , 커피 혹은 차 / 탈 지우유 / 설탕 , 콘플레이크 / 탈지우유 / 설탕 ) 등과 함께 복용할 수도 있다 . 3. 적절한 수분공급을 위해 성인은 하루에 1.5 L 이상의 음료를 섭취하도록 한다 . 4. 병용요법 1) 디다노신과 병용시 , 이 약과 디다노신을 1 시간 이상 간격을 두어 공복 투여한다 . 2) 이트라코나졸 (200 mg, 1 일 2 회 ) 과 병용시 , 이 약을 8 시간마다 600 mg 으로 감량투여한다 . 3) 케토코나졸과 병용시 , 이 약을 8 시간마다 600 mg 으로 감량투여한다 . 4) 리파부틴과 병용시 , 리파부틴을 표준용량의 1/2 로 감량투여하며 이 약을 8 시간마다 1,000 mg 으로 증량투여한다 . 5. 간기능부전 환자 간경변으로 인한 경증 내지 중등도 전체 문서 읽기