크리스탈시티콜린나트륨정500밀리그램(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

크리스탈생명과학(주)

복용량:

1정(790.0mg) 중

약제 형태:

흰색의 장방형 필름코팅정

구성:

1정(790.0mg) 중,시티콜린나트륨,KP,522.5,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[219]기타의 순환계용약

제품 요약:

차광기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-04-26)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2014-12-08

제품 특성 요약

•
•
크리스탈시티콜린나트륨정
500
밀리그램
(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 장방형 필름코팅정
•
모양
:
•
업체명
:
크리스탈생명과학
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[219]
기타의 순환계용약
•
허가일
:
2014-12-08
•
품목기준코드
:
201405789
•
표준코드
:
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(790.0mg)
중
•
성분명
:
시티콜린나트륨
•
분량
:
522.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
중등도
-
중증의 급성 허혈성 뇌졸증
용법용량
증상 발현후
24
시간 이내에
1
일 용량
(1-4
정
,
시티콜린으로서
500-2000
밀리그램
)
을
1
일
1-2
회
나누어 복용한다
.
1
일 용량은 환자의 증상에 따라 조절한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
부교감신경계가 과잉 흥분된 환자
2)
이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자
3)
이 약은 유당을 함유하고 있으므로
,
갈락토오스 불내성
(galactose intolerance), Lapp
유당분해효
소 결핍증
(Lapp lactase deficiency)
또는 포도당
-
갈락토오스 흡수장애
(glucose-galactose
malabsorption)
등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안
된다
.
2.
이상반응
1)
쇽
:
드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고
혈압강하
,
흉부압박감
,
호흡곤란 등
이 나타날 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한
처치를 한다
.
2)
피부 및 부속기계
:
때때로 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한
경우에는 투여를 중지한다
.
매우 드물게 얼굴홍조
,
두드러기
,
자색반이 나타날 수 있다
.
3)
정신신경계
:
때때로 불면
,
드물게 두통
,
어지러움
,
흥분
,
경련 등이 나타날 수 있다
.
또한 뇌졸중
후의 편마비에 사용할 �