크로세린캡슐250밀리그램(시클로세린)(수출명 : Dong-A Cycloserine 250mg)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
28-03-2024
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
02-04-2024

유효 성분:

Cycloserine

제공처:

DONG-A ST

ATC 코드:

J04AB01

INN (International Name):

Cycloserine

복용량:

이 약 1캡슐(275mg) 중

약제 형태:

상은 핑크색, 하는 백색인 캅셀

구성:

첨가제 : 탤크, 캡슐

패키지 단위:

30캡슐/PTP, 80캡슐/PTP

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[613]주로 항산성균에 작용하는 것

치료 징후:

  ○ 유효균종 결핵균 ○ 적응증 결핵

제품 요약:

용법용량 :   ○ 성인 : 시클로세린으로서 1회 250mg(역가)을 1일 2회 경구투여한다. 1일 용량이 1g(역가)을 초과해서는 안 된다. 원칙적으로 다른 항결핵제와 병용투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약에 과민반응 환자 2) 우울증, 간질 환자, 중증 불안 환자, 정신병 환자(간질유사 발작 등의 정신장애를 악화시킬 수 있다.) 3) 중증 신부전 환자 4) 알코올을 과량 섭취한 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 본인 또는 부모, 형제가 정신병, 간질의 병력이 있는 환자 2) 신장애 환자(혈중농도가 상승하고 중추신경계 등의 이상반응을 일으킬 수 있다.) 3) 알코올 중독자(알코올의 작용을 증강시킬 수 있다.) 4) 알레르기성 피부염, 혼란, 과다반사, 두통, 떨림, 어지러움, 불완전마비, 말더듬증 등의 중추신경계 독성 증상을 나타내는 환자 5) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. 3. 이상반응 1) 정신신경계 : 두통, 어지러움, 졸음, 떨림, 우울, 정신착란, 환각, 혼수, 정신병(자살경향가짐), 과다반사, 관절통, 경련, 간질유사 발작, 말초신경염, 불완전마비, 말더듬증, 불면, 성격변화, 과다흥분, 공격성, 감각이상, 대ㆍ소간대성발작, 기억력 상실을 수반한 착란 및 방향성 상실을 수반한 착란 및 방향성 상실 등이 나타날 수 ...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1964-10-23

제품 특성 요약

                                효능효과
○유효균종
결핵균
○적응증
결핵
용법용량
○성인:시클로세린으로서1회250mg(역가)을1일2회경구투여한다.
1일용량이1g(역가)을초과해서는안된다.
원칙적으로다른항결핵제와병용투여한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)이약에과민반응환자
2)우울증,간질환자,중증불안환자,정신병환자(간질유사발작등의정신장애를악화시킬수있다.)
3)중증신부전환자
4)알코올을과량섭취한환자
2.다음환자에는신중히투여할것.
1)본인또는부모,형제가정신병,간질의병력이있는환자
2)신장애환자(혈중농도가상승하고중추신경계등의이상반응을일으킬수있다.)
3)알코올중독자(알코올의작용을증강시킬수있다.)
4)알레르기성피부염,혼란,과다반사,두통,떨림,어지러움,불완전마비,말더듬증등의중추신경계독성증상
을나타내는환자
5)이약은황색5호(선셋옐로우FCF,SunsetYellowFCF)를함유하고있으므로이성분에과민하거나알레르
기병력이있는환자에는신중히투여한다.
3.이상반응
1)정신신경계:두통,어지러움,졸음,떨림,우울,정신착란,환각,혼수,정신병(자살경향가짐),과다반사,관절
통,경련,간질유사발작,말초신경염,불완전마비,말더듬증,불면,성격변화,과다흥분,공격성,감각이상,대ㆍ
소간대성발작,기억력상실을수반한착란및방향성상실을수반한착란및방향성상실등이나타날수있으므
로충분히관찰하고이러한증상이나타나는경우에는투여를중지한다.
2)소화기계:때때로구역,식욕부진,복통,변비,설사등이나타날수있다.
3)순환기계:1일1∼1.5g투여시갑작스런울혈성심부전이나타났다는보고가있다.
4)혈액계:다른결핵치료제와병용투여시비타민B
,엽산결핍,거대적아구성빈혈,철적모구성빈혈이나
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타날수있
                                
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