크라미세프캡슐300mg(염산클린다마이신)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Clindamycin Hydrochloride

제공처:

UNIMED PHARM INC.

ATC 코드:

J01FF01

INN (International Name):

Clindamycin Hydrochloride

복용량:

1캡슐(470밀리그람)중

약제 형태:

백색 내지 회백색 결정성 가루가 든 상하부 자색의 캡슐

구성:

1캡슐(470밀리그람)중,염산클린다마이신,항기,300,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)

치료 징후:

○ 유효균종 박테로이드, 푸소박테륨, 프로피오니박테륨, 유박테륨, 방선균, 펩토구균, 펩토연쇄구균, 포도구균, 연쇄구균(엔테로콕쿠스 파이칼리스 제외), 폐렴연쇄구균 ○ 적응증 농흉, 폐렴, 폐농양, 편도염, 인두염, 기관지염, 중이염, 부비동염, 성홍열, 부스럼, 피부농양, 농가진, 연조직염, 복막염, 복강내농양, 자궁내막염, 비임균성 난관난소농양, 골반연조직염, 질커프수술 후 감염증, 패혈증, 농포성여드름, 창상감염 이 약은 페니실린 알레르기가 있는 환자 또는 페니실린 사용이 적절하지 않은 환자에는 의사의 판단 하에 사용하여야 한다. 항생물질과 관련된 위막성대장염의 발생 위험이 있으므로 이 약을 사용하는 경우에는 감염의 양상과 독성이 더 적은 대체약물(예; 에리스로마이신) 등을 고려하여야 한다(｢사용상의 주의사항｣ 참고)

제품 요약:

용법용량 : ○ 성인 : 염산클린다마이신으로서 중증감염에 1회 150mg(역가)을 6시간마다 경구투여한다. 심한 중증감염에는 1회 300～450mg(역가)을 6시간마다 투여한다. ○ 소아 : 중증감염에는 1일 체중 Kg당 8～16mg(역가), 심한 중증감염에는 1일 체중 Kg당 16～20mg(역가)을 3～4회 분할 경구투여한다. 베타-용혈성연쇄구균 감염증에는 치료 후에 속발될지도 모르는 류마티스성 열이나 사구체신염을 예방하기 위하여 최소한 10일 이상 계속 투여하는 것이 바람직하다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 클린다마이신은 때로는 치명적일 수 있는 중증의 대장염을 일으킬 수 있으므로 다른 항생물질제제로 치료가 적당하지 않은 중증 감염증에 투여한다. 대장염은 심하고 지속적인 설사와 중증의 복통, 발열을 유발하고 점액, 혈액변, 백혈구 증가를 수반할 수도 있으며 이때 내시경검사를 하면 위막성대장염으로 나타날 수도 있다. 항균제 투여 시 대장내 정상세균총의 변화로 인해 클로스트리아의 과증식을 야기할 수 있다. 클로스트리듐 다이피셀에 의해 생산된 독소가 항생물질 관련 대장염의 주된 원인으로 보고되었다. 증상이 진행되면 복막염, 쇽, 중독성거대결장증이 발생할 수 있으며 이는 치명적일 수 있다. 투여 도중에 설사가 중증인 경우에는 투여를 즉시 중지하거나 또는 투여가 불가피한 경우에는 면밀한 관찰 하에 투여를 계속하는 것이 바람직하다. 대장의 내시경 검사가 권장되어 있다. 설사, 대장염 및 위막성대장염은 클린다마이신 요법 중지 후 수주일 후에도 나타나는 것이 관찰된 바 있다. 발병 즉시 투여를 중지하지 않으면 전해질 소실, 저단백혈증 등이 될 수 있으며, 특히 고령자 및 쇠약자에서는 예후불량이 될 수 있으므로 신중히 투여한다. 2) 클린다마이신은...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2006-12-26

제품 특성 요약

효능효과
○유효균종
박테로이드,푸소박테륨,프로피오니박테륨,유박테륨,방선균,펩토구균,펩토연쇄구균,포도구균,연쇄구균
(엔테로콕쿠스파이칼리스제외),폐렴연쇄구균
○적응증
농흉,폐렴,폐농양,편도염,인두염,기관지염,중이염,부비동염,성홍열,부스럼,피부농양,농가진,연조직
염,복막염,복강내농양,자궁내막염,비임균성난관난소농양,골반연조직염,질커프수술후감염증,패혈증,
농포성여드름,창상감염
이약은페니실린알레르기가있는환자또는페니실린사용이적절하지않은환자에는의사의판단하에사
용하여야한다.
항생물질과관련된위막성대장염의발생위험이있으므로이약을사용하는경우에는감염의양상과독성이
더적은대체약물(예;에리스로마이신)등을고려하여야한다(
｢
사용상의주의사항
｣
참고)
용법용량
○성인:염산클린다마이신으로서중증감염에1회150mg(역가)을6시간마다경구투여한다.심한중증감염
에는1회300∼450mg(역가)을6시간마다투여한다.
○소아:중증감염에는1일체중Kg당8∼16mg(역가),심한중증감염에는1일체중Kg당16∼20mg(역
가)을3∼4회분할경구투여한다.
베타-용혈성연쇄구균감염증에는치료후에속발될지도모르는류마티스성열이나사구체신염을예방하기
위하여최소한10일이상계속투여하는것이바람직하다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.경고
1)클린다마이신은때로는치명적일수있는중증의대장염을일으킬수있으므로다른항생물질제제로치료가
적당하지않은중증감염증에투여한다.대장염은심하고지속적인설사와중증의복통,발열을유발하고점액,
혈액변,백혈구증가를수반할수도있으며이때내시경검사를하면위막성대장염으로나타날수도있다.항균
제투여시대장내정상세균총의변화로인해클로�