크라목신듀오건조시럽[아목시실린·클라불란산칼륨(7:1)](수출명:SHINACIN Duo dry syrup,ATADAR Duo Dry syrup)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Amoxicillin Hydrate/Dilute Potassium Clavulanate/Amoxicillin·Clavulanate Potassium (7:1)

제공처:

SHIN POONG PHARM. CO., LTD

ATC 코드:

J01CR02

INN (International Name):

Amoxicillin Hydrate/Dilute Potassium Clavulanate/Amoxicillin·Clavulanate Potassium (7:1)

복용량:

이 약 100그램(908.15밀리리터 중)-1. 내수용/이 약 100그램(908.15밀리리터 중)-2. 수출용

약제 형태:

미백색 분말로 특이한 냄새가 있는 쓸 때 녹여쓰는 시럽제

구성:

첨가제 : 아스파탐, 잔탄검, 베타덱스, 산화티탄, 이산화규소, 히프로멜로오스, 콜로이드성 이산화규소, 시트르산, 딸기향코튼, 숙신산, D-만니톨, 시트르산나트륨수화물, 오렌지향분말 LF04-0726; 첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐

패키지 단위:

50밀리리터(5.51그램)/병 X 1, 50밀리리터(5.51그램)/병 x 10, 500밀리리터(55.1그램)/병 X 1

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

치료 징후:

○ 유효균종 *황색포도구균, *표피포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 A-베타용혈성), 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 비리단스, 엔테로콕쿠스 파이칼리스, 코리네박테륨, 탄저균, 리스테리아 모노사이토제니스, 클로스트리듐, 펩토구균, 펩토연쇄구균, *대장균, *프로테우스 미라빌리스, *프로테우스 불가리스, *클레브시엘라, *살모넬라, *시겔라, 보르데텔라 백일해, *예르시니아 엔테로콜리티카, 부루셀라, 수막염균, *임균, *모락셀라 카타랄리스, *인플루엔자균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 공장캄필로박터, 콜레라균, *박테로이드(박테로이디즈 프라질리스 포함) (*:암피실린 및 아목시실린에 내성이 있는 베타락타마제 생성균주 포함) ○ 적응증 - 급ㆍ만성 기관지염, 대엽성 및 기관지 폐렴, 농흉, 폐농양, 편도염, 부비동염, 중이염 - 방광염, 요도염, 신우신염 - 골반감염, 임질 - 종기 및 농양, 연조직염, 상처감염 - 골수염 - 치과 감염

제품 요약:

용법용량 : ○ 재발성 편도염 등의 상기도감염, 하기도감염, 요로감염 및 피부·연조직감염 등 경,중등도 감염 시 통상 아목시실린/클라불란산칼륨으로서 1일 체중 kg당 25 mg/3.6 mg을 2회 나누어 복용한다. ○ 중이염, 부비동염 등의 상기도감염, 기관지폐렴 등의 하기도감염 및 요로감염 등 중증감염 시 통상 아목시실린/클라불란산칼륨으로서 1일 체중 kg당 45 mg/6.4 mg을 2회 나누어 복용한다. ㆍ 7 : 1시럽은 2개월 미만에는 적합지 않다. ㆍ 신부전 소아환자는 7 : 1 시럽이 적합지 않다. 잠재적인 위장관의 불내성을 최소화하기 위하여 식사초기에 투여한다. 아목시실린-클라불란산의 흡수는 식사초기에 투여할 때 최적화된다. <이 약의 조제법> 별도 표시된 표선의 2/3 가량까지 물을 부어 잘 섞은 다음, 표선까지 물을 채우고 충분히 흔들어 사용한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약의 성분 또는 베타락탐계(페니실린계, 세펨계)에 과민반응(예, 아나필락시스, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 쇼크 포함)의 병력이 있는 환자(베타락탐계 약물에 교차 과민반응의 우려가 있다) 2) 동반감염 바이러스 질환 특히 전염단핵구증 및 림프성백혈병 환자(발진위험이 증가할 수 있다) 3) 이 약 또는 페니실린에 의한 황달 또는 간기능 장애의 병력이 있는 환자(재발할 수 있다) 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 간장애 환자(간기능장애가 악화될 수 있다) 2) 중등도 또는 중증 신장애 환자(혈중농도가 지속되므로 투여간격을 두고 사용한다) 3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자 4) 경구 섭취가 불량한 환자, 비경구적 영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있다) 5) 구토 및 설사를 동반한 소화기계 질환환자(약물의 충분한 흡수를 보장할 수 없다) 3. 이상반응 1) 소화기계 : 설사, 위막성대장염, 소화불량, 구내염, 드물게 위염, 혀염, 흑모설, 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 복통, 복부팽만감, 변비, 결장통, 위산증, ...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2002-12-09

제품 특성 요약

효능효과
○유효균종
*황색포도구균,*표피포도구균,스트렙토콕쿠스피오게네스(그룹A-베타용혈성),폐렴연쇄구균,스트렙토
콕쿠스비리단스,엔테로콕쿠스파이칼리스,코리네박테륨,탄저균,리스테리아모노사이토제니스,클로스트
리듐,펩토구균,펩토연쇄구균,*대장균,*프로테우스미라빌리스,*프로테우스불가리스,*클레브시엘라,*
살모넬라,*시겔라,보르데텔라백일해,*예르시니아엔테로콜리티카,부루셀라,수막염균,*임균,*모락셀
라카타랄리스,*인플루엔자균,동물파스퇴렐라증병원균,공장캄필로박터,콜레라균,*박테로이드(박테로
이디즈프라질리스포함)
(*:암피실린및아목시실린에내성이있는베타락타마제생성균주포함)
○적응증
-급ㆍ만성기관지염,대엽성및기관지폐렴,농흉,폐농양,편도염,부비동염,중이염
-방광염,요도염,신우신염
-골반감염,임질
-종기및농양,연조직염,상처감염
-골수염
-치과감염
용법용량
○재발성편도염등의상기도감염,하기도감염,요로감염및피부·연조직감염등경,중등도감염시통상아
목시실린/클라불란산칼륨으로서1일체중kg당25mg/3.6mg을2회나누어복용한다.
○중이염,부비동염등의상기도감염,기관지폐렴등의하기도감염및요로감염등중증감염시통상아목시
실린/클라불란산칼륨으로서1일체중kg당45mg/6.4mg을2회나누어복용한다.
ㆍ7:1시럽은2개월미만에는적합지않다.
ㆍ신부전소아환자는7:1시럽이적합지않다.
잠재적인위장관의불내성을최소화하기위하여식사초기에투여한다.아목시실린-클라불란산의흡수는식
사초기에투여할때최적화된다.
<이약의조제법>
별도표시된표선의2/3가량까지물을부어잘섞은다음,표선까지물을채우고충분히흔들어사용한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)이약의성분또는�