크라목스네오시럽(아목시실린수화물-묽은클라불란산칼륨)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

삼천당제약(주)

복용량:

100그램(454.54밀리리터) 중

약제 형태:

흰색 또는 미황색 분말로서 쓸 때 녹여 쓰는 시럽제

구성:

100그램(454.54밀리리터) 중,묽은클라불란산칼륨,EP,7.8,그램/100그램(454.54밀리리터) 중,아목시실린수화물,KP,54.545,그램

패키지 단위:

50mL/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

제품 요약:

기밀용기, 25℃이하 건조한 곳에서 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-21)/효능효과변경 (2017-03-06)/용법용량변경 (2017-03-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-07-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-14)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2015-03-12

제품 특성 요약

•
크라목스네오시럽
(
아목시실린수화물
-
묽은클라불란산칼륨
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 미황색 분말로서 쓸 때 녹여 쓰는 시럽제
•
모양
:
•
업체명
:
삼천당제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[618]
주로 그람양성
,
음성균에 작용하는 것
•
허가일
:
2015-03-12
•
품목기준코드
:
201501310
•
표준코드
:
8806512042703, 8806512042710
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
100
그램
(454.54
밀리리터
)
중
•
성분명
:
아목시실린수화물
•
분량
:
54.545
•
단위
:
그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
•
총량
:
100
그램
(454.54
밀리리터
)
중
•
성분명
:
묽은클라불란산칼륨
•
분량
:
7.8
•
단위
:
그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
클라불란산칼륨 역가로서
3.9
그램
•
비고
:
콜로이드성이산화규소
3.9
그램 포함
효능효과
○
유효균종
폐렴연쇄구균
(
페니실린
MIC ≤ 2mcg/mL),
헤모필루스 인플루엔자
(
베타락타마제 생성 균주 포함
),
모락셀라 카타랄리스
(
베타락타마제 생성균주 포함
)
○
적응증
소아환자에서 재발성 또는 지속성 급성중이염의
치료
.
소아환자에서 재발성 급성 부비동염의 치료
단
,
다음의 위험인자 중 하나를 갖고 있어야 함
.
· 3
개월 이내에 급성중이염 또는 급성 부비동염으로
인한 항생제 투여 경험이 있는
- 2
세 이하의 소아 또는
-
보육기관
(
어린이집
)
에 다니는 소아
(daycare attendance).
용법용량
○ 3
개월 이상 소아환자
:
이 약의 권장용량은 아목시실린 함량
(600 mg/5 mL)
을 기준으로
90mg/kg/
일을
12
시간 간격으로 나누어 복용하며
,
급성중이염에는
10
일간
,
급성부비동염에는
7
일간 투여한다
.
체중
(kg)
투여용량
8
12
시간마다
3.0mL
투여
12
12
시간