ํํ”„๋ฆฐ์ฃผ(๋…ธ๋ฅด์—ํ”ผ๋„คํ”„๋ฆฐํƒ€๋ฅดํƒ€๋ฅด์‚ฐ์—ผ์ˆ˜ํ™”๋ฌผ)

๊ตญ๊ฐ€: ๋Œ€ํ•œ๋ฏผ๊ตญ

์–ธ์–ด: ํ•œ๊ตญ์–ด

์ถœ์ฒ˜: MFDS (์‹ํ’ˆ ์˜์•ฝํ’ˆ ์•ˆ์ „๋ถ€)

์ง€๊ธˆ ๊ตฌ๋งคํ•˜์„ธ์š”

์ œ๊ณต์ฒ˜:

(์ฃผ)๋น„์”จ์›”๋“œ์ œ์•ฝ

๋ณต์šฉ๋Ÿ‰:

1mL ์ค‘

์•ฝ์ œ ํ˜•ํƒœ:

๋ฌด์ƒ‰์˜ ์•ก์ด ๋“ค์–ด์žˆ๋Š” ๊ฐˆ์ƒ‰์•ฐํ”Œ

๊ตฌ์„ฑ:

1mL ์ค‘,๋…ธ๋ฅด์—ํ”ผ๋„คํ”„๋ฆฐํƒ€๋ฅดํƒ€๋ฅด์‚ฐ์—ผ์ˆ˜ํ™”๋ฌผ,USP,2,๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ

ํŒจํ‚ค์ง€ ๋‹จ์œ„:

4mLร—10์•ฐํ”Œ,10mLร—10์•ฐํ”Œ, 20mLร—1์•ฐํ”Œ, 20mLร—5์•ฐํ”Œ, 20mLX10์•ฐํ”Œ

์ฒ˜๋ฐฉ์ „ ์œ ํ˜•:

์ „๋ฌธ์˜์•ฝํ’ˆ

์น˜๋ฃŒ ์˜์—ญ:

[245]๋ถ€์‹ ํ˜ธ๋ฅด๋ชฌ์ œ

์ œํ’ˆ ์š”์•ฝ:

์ฐจ๊ด‘๋ฐ€๋ด‰์šฉ๊ธฐ, ์‹ค์˜จ(1-30โ„ƒ)๋ณด๊ด€ ์ œ์กฐ์ผ๋กœ๋ถ€ํ„ฐ36๊ฐœ์›” ๋ณ€๊ฒฝ๋‚ด์šฉ : ์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰๋ณ€๊ฒฝ (2014-04-21)/์ œํ’ˆ๋ช…์นญ๋ณ€๊ฒฝ (2014-04-21)

์Šน์ธ ์ƒํƒœ:

์‹ ๊ณ 

์Šน์ธ ๋‚ ์งœ:

2007-07-31

์ œํ’ˆ ํŠน์„ฑ ์š”์•ฝ

                                โ€ข
โ€ข
ํํ”„๋ฆฐ์ฃผ
(
๋…ธ๋ฅด์—ํ”ผ๋„คํ”„๋ฆฐํƒ€๋ฅดํƒ€๋ฅด์‚ฐ์—ผ์ˆ˜ํ™”๋ฌผ
)
โ€ข
๊ธฐ๋ณธ์ •๋ณด
โ€ข
์„ฑ์ƒ
:
๋ฌด์ƒ‰์˜ ์•ก์ด ๋“ค์–ด์žˆ๋Š” ๊ฐˆ์ƒ‰์•ฐํ”Œ
โ€ข
๋ชจ์–‘
:
โ€ข
์—…์ฒด๋ช…
:
(
์ฃผ
)
๋น„์”จ์›”๋“œ์ œ์•ฝ
โ€ข
์ „๋ฌธ
/
์ผ๋ฐ˜
:
์ „๋ฌธ์˜์•ฝํ’ˆ
โ€ข
๋ถ„๋ฅ˜๋ฒˆํ˜ธ
:
[245]
๋ถ€์‹ ํ˜ธ๋ฅด๋ชฌ์ œ
โ€ข
ํ—ˆ๊ฐ€์ผ
:
2007-07-31
โ€ข
ํ’ˆ๋ชฉ๊ธฐ์ค€์ฝ”๋“œ
:
200708895
โ€ข
ํ‘œ์ค€์ฝ”๋“œ
:
8806531015009, 8806531015016, 8806531015023, 8806531018307,
8806531018314,
8806531018321, 8806531027712, 8806531027729, 8806531027705,
8806531018338
โ€ข
๋งˆ์•ฝ๋ฅ˜ ๊ตฌ๋ถ„
:
โ€ข
๊ธฐํƒ€์‹๋ณ„ํ‘œ์‹œ
:
โ€ข
๋ณ€๊ฒฝ์ด๋ ฅ
:
๋ณ€๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ
โ€ข
์›๋ฃŒ์•ฝํ’ˆ ๋ฐ ๋ถ„๋Ÿ‰
โ€ข
์ด๋Ÿ‰
:
1mL
์ค‘
โ€ข
์„ฑ๋ถ„๋ช…
:
๋…ธ๋ฅด์—ํ”ผ๋„คํ”„๋ฆฐํƒ€๋ฅดํƒ€๋ฅด์‚ฐ์—ผ์ˆ˜ํ™”๋ฌผ
โ€ข
๋ถ„๋Ÿ‰
:
2
โ€ข
๋‹จ์œ„
:
๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ
โ€ข
๊ทœ๊ฒฉ
:
USP
โ€ข
์„ฑ๋ถ„์ •๋ณด
:
๋…ธ๋ฅด์—ํ”ผ๋„คํ”„๋ฆฐ์œผ๋กœ์„œ
1mg
โ€ข
๋น„๊ณ 
:
ํšจ๋Šฅํšจ๊ณผ
1.
๊ฐ์ข… ์งˆํ™˜์— ๋”ฐ๋ฅด๋Š” ๊ธ‰์„ฑ ์ €ํ˜ˆ์•• ๋˜๋Š” ์‡ฝ์˜ ๋ณด์กฐ์น˜๋ฃŒ
(
์‹ฌ๊ทผ๊ฒฝ์ƒ‰์— ์˜ํ•œ ์‡ฝ
,
ํŒจํ˜ˆ์ฆ์œผ๋กœ ์ธํ•œ ์‡ฝ
,
์•„๋‚˜ํ•„๋ฝ์‹œ์„ฑ ์‡ฝ
,
์ˆœํ™˜ ํ˜ˆ์•ก๋Ÿ‰ ์ €ํ•˜์— ๋”ฐ๋ฅด๋Š” ๊ธ‰์„ฑ ์ €ํ˜ˆ์•• ๋˜๋Š” ์‡ฝ
,
์ „์‹ ๋งˆ์ทจ์‹œ ์˜ ๊ธ‰์„ฑ ์ €ํ˜ˆ์••
๋“ฑ
)
2.
์‹ฌ์ •์ง€์˜ ๋ณด์กฐ์น˜๋ฃŒ
์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰
1.
๊ธ‰์„ฑ ์ €ํ˜ˆ์•• ๋˜๋Š” ์‡ฝ
๋…ธ๋ฅด์—ํ”ผ๋„คํ”„๋ฆฐํƒ€๋ฅดํƒ€๋ฅด์‚ฐ์—ผ์ˆ˜ํ™”๋ฌผ์œผ๋กœ์„œ
1
ํšŒ
8mg(
๋…ธ๋ฅด์—ํ”ผ๋„คํ”„๋ฆฐ์œผ๋กœ์„œ
4mg)
์„
5%
ํฌ๋„๋‹น
์ฃผ ์‚ฌ์•ก ๋˜๋Š”
5%
ํฌ๋„๋‹น ์ƒ๋ฆฌ์‹์—ผ์ฃผ์‚ฌ์•ก
1000ml
์— ํฌ์„ํ•˜์—ฌ ๋ถ„๋‹น
2-3ml
์˜ ๋น„์œจ๋กœ ์ ์ ์ •๋งฅ์ฃผ์‚ฌ
ํ•˜์—ฌ ๋ฐ˜์‘์„ ๊ด€์ฐฐ ํ•˜๋ฉด์„œ ์ ์ ˆํžˆ ์ฆ๊ฐํ•œ๋‹ค
.
๊ฐœ์ธ์ฐจ๋Š” ์žˆ์œผ๋‚˜ ์œ ์ง€๋Ÿ‰์€ ๋ถ„๋‹น
0.5-1.0ml
์ด๋‹ค
.
2.
์‹ฌ์ •์ง€
์‹ฌ์†Œ์ƒ ์ˆ˜์ˆ ์ค‘์— ๋‹ค๋ฅธ ๋ฐฉ๋ฒ•์— ์˜ํ•œ ์œ ํšจํ•œ ์‹ฌ๋ฐ•๋™๊ณผ
ํ™˜๊ธฐ๋ฅผ ํ™•๋ณดํ•œ ํ›„ ๊ธ‰์„ฑ ์ €ํ˜ˆ์•• ๋˜๋Š” ์‡ฝ์˜ ๊ฒฝ
์šฐ์™€ ๊ฐ™์ด ์ •๋งฅ์ฃผ์‚ฌํ•œ๋‹ค
.
์‚ฌ์šฉ์ƒ์˜์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ
1.
๊ฒฝ๊ณ 
์•ฐํ”Œ์ฃผ์‚ฌ์ œ๋Š” ์šฉ๊ธฐ ์ ˆ๋‹จ์‹œ ์œ ๋ฆฌํŒŒํŽธ์ด ํ˜ผ์ž…๋˜์–ด
,
๋ถ€์ž‘์šฉ์„ ์ดˆ๋ž˜ํ•  ์ˆ˜ ์žˆ์œผ๋ฏ€๋กœ ์‚ฌ์šฉ์‹œ ์œ  ๋ฆฌํŒŒํŽธ
ํ˜ผ์ž…์ด ์ตœ์†Œํ™”๋  ์ˆ˜ ์žˆ๋„๋ก ์‹ ์ค‘ํ•˜๊ฒŒ ์ ˆ๋‹จ์‚ฌ์šฉํ•˜๋˜
,
ํŠนํžˆ ์–ด๋ฆฐ์ด
,
๋…ธ์•ฝ์ž ์‚ฌ์šฉ์‹œ ์—๋Š” ๊ฐ๋ณ„ํžˆ ์ฃผ
์˜ํ•  ๊ฒƒ
.

                                
                                ์ „์ฒด ๋ฌธ์„œ ์ฝ๊ธฐ