큐덱시서방캡슐100밀리그램(토피라메이트)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

에스케이케미칼(주)

복용량:

이 약 1캡슐(319.0밀리그램) 중

약제 형태:

흰색 내지 미황색의 과립이 든 상부 적갈색, 하부 회색의 경질캡슐제

구성:

이 약 1캡슐(319.0밀리그램) 중,토피라메이트,별규,100.0,밀리그램

패키지 단위:

30캡슐/병, 60캡슐/병, 120캡슐/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[113]항전간제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃) 보관, 습기를 피하여 보관 제조일로부터 24개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2017-08-08

제품 특성 요약

•
•
큐덱시서방캡슐
100
밀리그램
(
토피라메이트
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 내지 미황색의 과립이 든 상부 적갈색
,
하부 회색의 경질캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
에스케이케미칼
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[113]
항전간제
•
허가일
:
2017-08-08
•
품목기준코드
:
201706471
•
표준코드
:
8806447045206, 8806447045213, 8806447045220, 8806447045237
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: SK080115
장축크기
: 19.06mm
단축크기
: 6.33mm
두께
: 6.56mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(319.0
밀리그램
)
중
•
성분명
:
토피라메이트
•
분량
:
100.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
간질
1)
단독요법
:
만
6
세 이상의 소아 및 성인에서
2
차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않은 부
분발작 치료
2)
부가요법
:
기존
1
차 항전간제 투여로 적절하게 조절되지 않는 만
2
세 이상의 소아 및 성인에
서의 다음 질환에 사용된다
.
- 2
차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않은
부분발작
- 1
차성 강직성
/
간대성 전신발작
-
레녹스
-
가스토 증후군과 관련된 발작
용법용량
이 약은 낮은 용량에서 시작하여 유효용량까지
증량하는 것이 바람직하다
.
이 약의 투여를 최적화하기 위해 혈중농도를
모니터할 필요는 없다
.
이 약의 권장용량은 신장질환이 없는 경우
,
노인을 포함한 모든 성인 및 소아에게 그대로 적용
한
다
.
식사와 관계없이 투여할 수 있다
.
이 약은
1
일
1
회 투여한다
.
이 약은 캡슐을 통째로 삼키거나 또는 조심스럽게
캡슐을 열고 내용물 전체를 소량
(
티스푼
)
의 부
드러운 음식 위에 뿌린다
.
이 음식과