퀸셀(자가지방조직유래 최소조작 지방세포)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)안트로젠

복용량:

1 바이알(1.0ml) 중

약제 형태:

무색투명한 바이알에 연황색의 세포가 부유, 침전된 액상 주사제이다.

구성:

1 바이알(1.0ml) 중,자가지방조직유래 최소조작 지방세포,별규,≥1.0 × 10^6,개

패키지 단위:

1.0ml/바이알 × 자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[439]기타의 조직세포의 치료 및 진단

제품 요약:

밀봉용기, 4 ~ 14 ℃ 보관, 제조시간으로부터 12시간

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2010-03-26

제품 특성 요약

•
퀸셀
(
자가지방조직유래 최소조작 지방세포
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 바이알에 연황색의 세포가 부유
,
침전된 액상 주사제이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
안트로젠
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[439]
기타의 조직세포의 치료 및 진단
•
허가일
:
2010-03-26
•
품목기준코드
:
201002305
•
표준코드
:
8806720000700, 8806720000717, 8806720000724, 8806720000731
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
(1.0ml)
중
•
성분명
:
자가지방조직유래 최소조작 지방세포
•
분량
:
≥1.0 × 10^6
•
단위
:
개
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
피하지방결손부위의 개선
용법용량
바이알에 충전된 세포를 주사기를 이용하여 충분히
현탁시킨 후 피하지방결손 부위 크기에 따라
적정 세포 용량을 취하여 피하에 이식한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
이 제품은 자가유래세포로 타인에게 시술할 경우
면역반응 등의 부작용이 발생할 수 있으므로
환자 자신에게만 사용할 것
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
(1)
소유래 물질에 예민 반응을 보이는 환자
(2)
자가면역질환자
(3)
투여부위에 감염증이 있는 환자
(4)
출혈성 소인이 있는 환자
(5)
기타
:
환자가 시술에 부적절하다고 판단되는 경우
3.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
(1)
임산부 및 수유부
,
면역억제제
,
코르티코스테로이드
,
세포독성 제제
,
항응고제를 투여 받고 있
는 환자나 투여를 필요로 하는 질환을 가진 환자
(2)
소아 및 고령자
4.
이상반응
(1)
드물게 일시적으로 이식부위가 딱딱해질 수 있다
.
(2)
이식 직후 이식 부위에 일시적으로 부종이나 발적이
나타날 수 있다
.
5.
일반적 주의
(1)
이 제품은 미생물 증식�