쿨프렙산

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)태준제약

약제 형태:

1) A제 : 반투명의 플라스틱 용기 또는 알루미늄 호일 파우치에 든 흰색 또는 미황색의 분말로 레몬향이 있다. 2) B제 : 알루미늄 호일 파우치에 든 흰색의 결정 또는 결정성 가루로 냄새는 없고 신맛이 있다.

패키지 단위:

A제 : 1포(56.402g)ⅹ4포/카톤, B제 : 1포(5.3g)ⅹ4포/카톤

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[721]X선조영제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 용법용량변경 (2014-12-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-12-26)/성상변경 (2013-01-22)/용법용량변경 (2013-01-22)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2011-08-05

제품 특성 요약

•
쿨프렙산
•
기본정보
•
성상
:
1) A
제
:
반투명의 플라스틱 용기 또는 알루미늄 호일
파우치에 든 흰색 또는 미황색의 분
말로 레몬향이 있다
. 2) B
제
:
알루미늄 호일 파우치에 든 흰색의 결정 또는 결정성
가루로
냄새는 없고 신맛이 있다
.
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
태준제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[721] X
선조영제
•
허가일
:
2011-08-05
•
품목기준코드
:
201105080
•
표준코드
:
8806501024307, 8806501024314, 8806501024321
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1) A
제
-1 : 1
통
(1L
용기 속의 내용물 전량
: 112.803g)
중
, B
제
: 1
포
(10.6g)
중
, 2) A
제
-1 : 1
포
(56.402g)
중
, B
제
: 1
포
(5.3g)
중
3) A
제
-1 : 1
포
(28.201g)
중
, B
제
: 1
포
(2.65g)
중
- A
제
(
병포장
)
•
성분명
:
폴리에틸렌글리콜
3350
•
분량
:
100.0
•
단위
:
그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1) A
제
-1 : 1
통
(1L
용기 속의 내용물 전량
: 112.803g)
중
, B
제
: 1
포
(10.6g)
중
, 2) A
제
-1 : 1
포
(56.402g)
중
, B
제
: 1
포
(5.3g)
중
3) A
제
-1 : 1
포
(28.201g)
중
, B
제
: 1
포
(2.65g)
중
- A
제
(
병포장
)
•
성분명
:
무수황산나트륨
•
분량
:
7.5
•
단위
:
그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1) A
제
-1 : 1
통
(1L
용기 속의 내용물 전량
: 112.803g)
중
, B
제
: 1
포
(10.6g)
중
, 2) A
제
-1 : 1
포
(56.402g)
중
, B
제
: 1
포
(5.3g)
중
3) A
제
-1 : 1
포
(28.201g)
중
, B
제
: 1
포
(2.65g)
중
- A
제
(
병포장
)
•
성분명
:
염화나트륨
•
분량
:
2.691
•
단위
:
그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1) A
제
-1 : 1
통
(1L
용기 속의 내용물 전량
: 112.803g)
중
, B
제
: 1
포
(10.6g)
중
, 2) A
제
-1 : 1
포
(56.402g)
중
, B
제
: 1