쿨스캡슐

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
23-09-2018

제공처:

(주)한국파비스제약

복용량:

이 약 1캡슐(397밀리그램) 중

약제 형태:

엷은 황갈색의 분말이 든 상부 노랑, 하부 미황색의 경질캡슐제

구성:

이 약 1캡슐(397밀리그램) 중,스코폴리아엑스10배산,KP,50,밀리그램/이 약 1캡슐(397밀리그램) 중,우르소데옥시콜산,KP,2,밀리그램/이 약 1캡슐(397밀리그램) 중,비스무트차질산염,KP,100,밀리그램/이 약 1캡슐(397밀리그램) 중,베르베린탄닌산염,KP,50,밀리그램

패키지 단위:

10캡슐/PTP

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[237]정장제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1-30도씨) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2015-05-11)/용법용량변경 (2015-05-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-11)/성상변경 (2009-08-24)/제품명칭변경 (2009-08-24)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2001-05-11

제품 특성 요약

                                •
•
쿨스캡슐
•
기본정보
•
성상
:
엷은 황갈색의 분말이 든 상부 노랑
,
하부 미황색의 경질캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
한국파비스제약
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[237]
정장제
•
허가일
:
2001-05-11
•
품목기준코드
:
200102658
•
표준코드
:
8806218002605, 8806836013007, 8806218002612, 8806836013014
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: PK040142
장축크기
: 19.12mm
단축크기
: 6.71mm
두께
: 6.71mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(397
밀리그램
)
중
•
성분명
:
베르베린탄닌산염
•
분량
:
50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
무수물로서 베르베린
14.8
밀리그램
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(397
밀리그램
)
중
•
성분명
:
비스무트차질산염
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
비스무트로서
73
밀리그램
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(397
밀리그램
)
중
•
성분명
:
우르소데옥시콜산
•
분량
:
2
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(397
밀리그램
)
중
•
성분명
:
스코폴리아엑스
10
배산
•
분량
:
50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
총알칼로이드
(
히오스시아민 및 스코폴라민
)
으로서
45
마이크로그램
•
비고
:
효능효과
설사
,
복통
(
배아픔
)
을 수반하는 설사
,
체함
,
묽은 변
,
토사
용법용량
만
15
세 이상
: 1
회
2
캡슐
, 1
일
3
회 복용
만
8
세 이상
~
만
15
세 미만
: 1
회
1
캡슐
, 1
일
3
회 복용
복용 간격을
4
시간 이상으로 한다
.
사용상의주의사항
1.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
.
1)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
,
수유부
,
신생아
2)
만
7
세 이하
                                
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