쿠에티서방정200밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)한국파마

복용량:

1정(526.868밀리그램) 중

약제 형태:

흰색~회백색의 양면이 볼록한 장방형 서방성 필름코팅정

구성:

1정(526.868밀리그램) 중,쿠에티아핀푸마르산염,EP,230.24,밀리그램

패키지 단위:

60정(10정/블리스터 x 6)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[117]정신신경용제

제품 요약:

기밀용기, 실온(15-30℃)보관. 제조일로부터 36개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2015-11-25

제품 특성 요약

•
•
쿠에티서방정
200
밀리그램
(
쿠에티아핀푸마르산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색
~
회백색의 양면이 볼록한 장방형 서방성 필름코팅정
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
한국파마
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2015-11-25
•
품목기준코드
:
201507927
•
표준코드
:
8806530057406, 8806530057413
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 15mm
단축크기
: 7.5mm
두께
: 5mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(526.868
밀리그램
)
중
•
성분명
:
쿠에티아핀푸마르산염
•
분량
:
230.24
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
쿠에티아핀으로서
200.0
밀리그램
•
비고
:
효능효과
1.
정신분열병
2.
양극성장애
-
양극성장애
I
형과 관련된 조증 또는 혼재삽화의 급성 치료
-
양극성장애와 관련된 우울삽화의 급성 치료
-
쿠에티아핀 투여로 조증
,
혼재 또는 우울삽화에 반응을 보인 환자들에 있어서
,
양극성 장애의
재발방지
3.
주요우울장애 치료의 보조요법
용법용량
이 약은
1
일
1
회 저녁에 투여한다
.
이 약은 전체를 삼켜야 하며 쪼개거나 씹거나
부수어서는 안
된다
.
이 약은 음식과 함께 투여하는 것을 피하거나
저지방식이
(
약
300
칼로리
)
와 함께 투여할 수
있다
.
1.
정신분열병
성인
:
쿠에티아핀으로서
300 mg
으로 투여를 시작하며 용량은 개개 환자의 반응과
내약성에 따
라
1
일
400
800 mg
∼
에서 조절한다
.
용량은
1
일 간격으로
1
일 최대
300 mg
씩 증량할 수 있다
.
임
상시험에서
1
일
800 mg
을 초과하는 용량의 안전성에 대해서는 평가되지
않았다
.
이 약을
16
주간 투여 후 안정화된 정신분열병 환자를 대상으로
1
년 또는 재발 시까지 투여한 치
료적 확증임상�