์ฝœ์ฝœ๋…ธ์ฆˆ์บก์Š(๊ตฌ.์„ผํ‹ฐ๋ฆฐ์บก์Š)

๊ตญ๊ฐ€: ๋Œ€ํ•œ๋ฏผ๊ตญ

์–ธ์–ด: ํ•œ๊ตญ์–ด

์ถœ์ฒ˜: MFDS (์‹ํ’ˆ ์˜์•ฝํ’ˆ ์•ˆ์ „๋ถ€)

์ง€๊ธˆ ๊ตฌ๋งคํ•˜์„ธ์š”

์ œ๊ณต์ฒ˜:

์กฐ์•„์ œ์•ฝ(์ฃผ)

๋ณต์šฉ๋Ÿ‰:

1์บก์Š(262.2 mg) ์ค‘

์•ฝ์ œ ํ˜•ํƒœ:

ํฐ์ƒ‰์˜ ๊ตฌํ˜•๊ณผ๋ฆฝ์ด ๋“ค์–ด์žˆ๋Š” ์ƒ๋ถ€ ํ™ฉ์ƒ‰, ํ•˜๋ถ€ ํˆฌ๋ช…์˜ ๊ฒฝ์งˆ์บก์Š์ œ

๊ตฌ์„ฑ:

1์บก์Š(262.2 mg) ์ค‘,์ˆ˜๋„์—ํŽ˜๋“œ๋ฆฐ์—ผ์‚ฐ์—ผ,KP,120,๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ/1์บก์Š(262.2 mg) ์ค‘,์„ธํ‹ฐ๋ฆฌ์ง„์—ผ์‚ฐ์—ผ,BP,5,๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ

ํŒจํ‚ค์ง€ ๋‹จ์œ„:

6 C/PTP

์ฒ˜๋ฐฉ์ „ ์œ ํ˜•:

์ „๋ฌธ์˜์•ฝํ’ˆ

์น˜๋ฃŒ ์˜์—ญ:

[141]ํ•ญํžˆ์Šคํƒ€๋ฏผ์ œ

์ œํ’ˆ ์š”์•ฝ:

๊ธฐ๋ฐ€์šฉ๊ธฐ, ์‹ค์˜จ(1~30โ„ƒ)๋ณด๊ด€ ์ œ์กฐ์ผ๋กœ๋ถ€ํ„ฐ36๊ฐœ์›” ๋ณ€๊ฒฝ๋‚ด์šฉ : ์ €์žฅ๋ฐฉ๋ฒ• ๋ฐ ์œ ํšจ๊ธฐ๊ฐ„(์‚ฌ์šฉ๊ธฐ๊ฐ„)๋ณ€๊ฒฝ (2013-08-06)/์‚ฌ์šฉ์ƒ์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ๋ณ€๊ฒฝ(๋ถ€์ž‘์šฉํฌํ•จ) (2013-08-06)/ํšจ๋Šฅํšจ๊ณผ๋ณ€๊ฒฝ (2011-10-10)/์‚ฌ์šฉ์ƒ์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ๋ณ€๊ฒฝ(๋ถ€์ž‘์šฉํฌํ•จ) (2011-10-10)/์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰๋ณ€๊ฒฝ (2011-10-10)/์„ฑ์ƒ๋ณ€๊ฒฝ (2011-10-10)/์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰๋ณ€๊ฒฝ (2009-12-26)/์„ฑ์ƒ๋ณ€๊ฒฝ (2009-01-16)/์ œํ’ˆ๋ช…์นญ๋ณ€๊ฒฝ (2009-01-16)

์Šน์ธ ์ƒํƒœ:

์‹ ๊ณ 

์Šน์ธ ๋‚ ์งœ:

2004-12-28

์ œํ’ˆ ํŠน์„ฑ ์š”์•ฝ

                                โ€ข
โ€ข
์ฝœ์ฝœ๋…ธ์ฆˆ์บก์Š
(
๊ตฌ
.
์„ผํ‹ฐ๋ฆฐ์บก์Š
)
โ€ข
๊ธฐ๋ณธ์ •๋ณด
โ€ข
์„ฑ์ƒ
:
ํฐ์ƒ‰์˜ ๊ตฌํ˜•๊ณผ๋ฆฝ์ด ๋“ค์–ด์žˆ๋Š” ์ƒ๋ถ€ ํ™ฉ์ƒ‰
,
ํ•˜๋ถ€ ํˆฌ๋ช…์˜ ๊ฒฝ์งˆ์บก์Š์ œ
โ€ข
๋ชจ์–‘
:
์žฅ๋ฐฉํ˜•
โ€ข
์—…์ฒด๋ช…
:
์กฐ์•„์ œ์•ฝ
(
์ฃผ
)
โ€ข
์ „๋ฌธ
/
์ผ๋ฐ˜
:
์ „๋ฌธ์˜์•ฝํ’ˆ
โ€ข
๋ถ„๋ฅ˜๋ฒˆํ˜ธ
:
[141]
ํ•ญํžˆ์Šคํƒ€๋ฏผ์ œ
โ€ข
ํ—ˆ๊ฐ€์ผ
:
2004-12-28
โ€ข
ํ’ˆ๋ชฉ๊ธฐ์ค€์ฝ”๋“œ
:
200402895
โ€ข
ํ‘œ์ค€์ฝ”๋“œ
:
8806446018508, 8806542003408, 8806446018515
โ€ข
๋งˆ์•ฝ๋ฅ˜ ๊ตฌ๋ถ„
:
โ€ข
๊ธฐํƒ€์‹๋ณ„ํ‘œ์‹œ
:
๋ชจ์–‘
:
์žฅ๋ฐฉํ˜• ์‹๋ณ„ํ‘œ์‹œ
: AP020018
์žฅ์ถ•ํฌ๊ธฐ
: 19.10mm
๋‹จ์ถ•ํฌ๊ธฐ
: 6.63mm
๋‘๊ป˜
: 6.91mm
โ€ข
๋ณ€๊ฒฝ์ด๋ ฅ
:
๋ณ€๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ
โ€ข
์ฒจ๋ถ€๋ฌธ์„œ
:
์ฒจ๋ถ€๋ฌธ์„œ ๋‹ค์šด๋กœ๋“œ
โ€ข
์›๋ฃŒ์•ฝํ’ˆ ๋ฐ ๋ถ„๋Ÿ‰
โ€ข
์ด๋Ÿ‰
:
1
์บก์Š
(262.2 mg)
์ค‘
โ€ข
์„ฑ๋ถ„๋ช…
:
์„ธํ‹ฐ๋ฆฌ์ง„์—ผ์‚ฐ์—ผ
โ€ข
๋ถ„๋Ÿ‰
:
5
โ€ข
๋‹จ์œ„
:
๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ
โ€ข
๊ทœ๊ฒฉ
:
BP
โ€ข
์„ฑ๋ถ„์ •๋ณด
:
โ€ข
๋น„๊ณ 
:
โ€ข
์ด๋Ÿ‰
:
1
์บก์Š
(262.2 mg)
์ค‘
โ€ข
์„ฑ๋ถ„๋ช…
:
์ˆ˜๋„์—ํŽ˜๋“œ๋ฆฐ์—ผ์‚ฐ์—ผ
โ€ข
๋ถ„๋Ÿ‰
:
120
โ€ข
๋‹จ์œ„
:
๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ
โ€ข
๊ทœ๊ฒฉ
:
KP
โ€ข
์„ฑ๋ถ„์ •๋ณด
:
โ€ข
๋น„๊ณ 
:
ํšจ๋Šฅํšจ๊ณผ
๋‹ค์Œ ์ฆ์ƒ์„ ์ˆ˜๋ฐ˜ํ•˜๋Š” ๊ณ„์ ˆ์„ฑ ๋ฐ ๋‹ค๋…„์„ฑ ์•Œ๋ ˆ๋ฅด๊ธฐ
๋น„์—ผ
(
์ฝ”์—ผ
)
์˜ ์™„ํ™”
:
์ฝ”๋ง‰ํž˜
,
์žฌ์ฑ„๊ธฐ
,
์ฝง๋ฌผ
,
๋ˆˆ
์ฝ”์˜ ์†Œ์–‘์ฆ
(
๊ฐ€๋ ค์›€์ฆ
)
์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰
1. 12
์„ธ ์ด์ƒ์˜ ์†Œ์•„์™€ ์„ฑ์ธ
์‹์‚ฌ์™€ ๊ด€๊ณ„์—†์ด
1
ํšŒ
1
์บก์Š์”ฉ
1
์ผ
2
ํšŒ
(
์•„์นจ
,
์ €๋…
)
๋ณต์šฉํ•œ๋‹ค
.
์ด ์•ฝ์€ ์”น๊ฑฐ๋‚˜ ๋ถ€์ˆ˜์–ด์„œ ๋ณต์šฉํ•˜์ง€ ๋ง๊ณ  ๊ทธ๋Œ€๋กœ
์‚ผ์ผœ์„œ ๋ณต์šฉํ•œ๋‹ค
.
2.
์ด ์•ฝ์€
2
๏ฝž
3
์ฃผ ์ด์ƒ ๋ณต์šฉํ•˜์ง€ ์•Š๋„๋ก ํ•œ๋‹ค
.
3.
์‹ ๊ธฐ๋Šฅ ์ €ํ•˜ ํ™˜์ž ๋ฐ ๊ฐ„๊ธฐ๋Šฅ ์ €ํ•˜ ํ™˜์ž์˜ ๊ฒฝ์šฐ ๊ฐ๋Ÿ‰
(
์ค„์ž„
)
ํ•˜์—ฌ
1
ํšŒ
1
์บก์Š์”ฉ
1
์ผ
1
ํšŒ ๋ณต์šฉํ•œ๋‹ค
.
์‚ฌ์šฉ์ƒ์˜์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ
1.
๋‹ค์Œ ํ™˜์ž์—๋Š” ํˆฌ์—ฌํ•˜์ง€ ๋ง๊ฒƒ
.
1)
์ด ์•ฝ ๋˜๋Š”
ephedrine
๋˜๋Š”
piperazine
๋ฅ˜์— ๊ณผ๋ฏผ์ฆ์ด ์žˆ๋Š” ํ™˜์ž
2)
์‹ฌ๊ฐํ•œ ๊ณ ํ˜ˆ์•• ๋˜๋Š” ์‹ฌ๊ฐํ•œ ๊ด€์ƒ๋™๋งฅ
(
์‹ฌ์žฅ๋™๋งฅ
)
ํ™˜์ž
3) monoamine oxidase
์ €ํ•ด์ œ
(
์–ต์ œ์ œ
)
๋ฅผ ํˆฌ์—ฌ๋ฐ›๊ณ  ์žˆ๋Š” ํ™˜์ž
4)
์•ˆ๋‚ด์••
(
๋ˆˆ๋‚ด๋ถ€ ์••๋ ฅ
)
์ด ์ฆ๊ฐ€๋˜์–ด ์žˆ๊ฑฐ๋‚˜ ๋‡จ์ €๋ฅ˜
(
์†Œ๋ณ€์ด ๊ณ ์ž„
)
๊ฐ€ ์žˆ
                                
                                ์ „์ฒด ๋ฌธ์„œ ์ฝ๊ธฐ