국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국애보트(주)
1정 840.08 밀리그램 중
적갈색의 타원형 필름코팅정
1정 840.08 밀리그램 중,페노피브레이트(미분화),EP,145.0,밀리그램/1정 840.08 밀리그램 중,심바스타틴,EP,40.0,밀리그램
30정(10정/블리스터×3)
전문의약품
[218]동맥경화용제
기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-06-16)
허가
2014-11-11
• • 콜립정 145/40 밀리그램 • 기본정보 • 성상 : 적갈색의 타원형 필름코팅정 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 한국애보트 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [218] 동맥경화용제 • 허가일 : 2014-11-11 • 품목기준코드 : 201405256 • 표준코드 : 8806442063601, 8806442063618 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 장축크기 : 19.3mm 단축크기 : 9.3mm 두께 : 3mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 840.08 밀리그램 중 • 성분명 : 심바스타틴 • 분량 : 40.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 부틸히드록시아니솔이 항산화제로서 0.2% 첨가되어 있음 . • 총량 : 1 정 840.08 밀리그램 중 • 성분명 : 페노피브레이트 ( 미분화 ) • 분량 : 145.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 심혈관계질환 고위험 성인 환자에서 심바스타틴 단일치료 요법시 LDL- 콜레스테롤 수치는 적절 히 조절되지만 트리글리세라이드 수치는 높고 HDL- 콜레스테롤 수치는 낮은 복합형이상지질혈 증의 치료 용법용량 이 약을 투여하기 전에 크레아틴키나아제 (CK) 수치를 측정해야 한다 . 기저치는 이 약의 투여 동 안에 CK 수치가 증가되었는지 여부를 판단하기 위해 참고치로 사용될 수 있다 . 격렬한 운동 후 또는 CK 상승을 일으킬 수 있는 다른 잠재요인이 있는 경우에는 CK 수치 해석이 어려우므로 CK 를 측정하지 않는다 . CK 수치가 기저치에서 정상상한치의 5 배를 초과하여 유의하게 증가하였다 면 , 결과 확인을 위해 5~7 일 후에 이를 다시 측정해야 한다 . 5~7 일 후에도 CK 수치가 기저치에서 정상상한치의 5 배를 초과하여 유의하게 증가하였다면 , 이 약으로 치료 전체 문서 읽기