콜립정145/40밀리그램

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
02-10-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
02-10-2018

제공처:

한국애보트(주)

복용량:

1정 840.08 밀리그램 중

약제 형태:

적갈색의 타원형 필름코팅정

구성:

1정 840.08 밀리그램 중,페노피브레이트(미분화),EP,145.0,밀리그램/1정 840.08 밀리그램 중,심바스타틴,EP,40.0,밀리그램

패키지 단위:

30정(10정/블리스터×3)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[218]동맥경화용제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-06-16)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2014-11-11

제품 특성 요약

                                •
•
콜립정
145/40
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
적갈색의 타원형 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
한국애보트
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[218]
동맥경화용제
•
허가일
:
2014-11-11
•
품목기준코드
:
201405256
•
표준코드
:
8806442063601, 8806442063618
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 19.3mm
단축크기
: 9.3mm
두께
: 3mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
840.08
밀리그램 중
•
성분명
:
심바스타틴
•
분량
:
40.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
부틸히드록시아니솔이 항산화제로서
0.2%
첨가되어 있음
.
•
총량
:
1
정
840.08
밀리그램 중
•
성분명
:
페노피브레이트
(
미분화
)
•
분량
:
145.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
심혈관계질환 고위험 성인 환자에서 심바스타틴
단일치료 요법시
LDL-
콜레스테롤 수치는 적절
히 조절되지만 트리글리세라이드 수치는 높고
HDL-
콜레스테롤 수치는 낮은 복합형이상지질혈
증의 치료
용법용량
이 약을 투여하기 전에 크레아틴키나아제
(CK)
수치를 측정해야 한다
.
기저치는 이 약의 투여 동
안에
CK
수치가 증가되었는지 여부를 판단하기 위해
참고치로 사용될 수 있다
.
격렬한 운동 후
또는
CK
상승을 일으킬 수 있는 다른 잠재요인이 있는
경우에는
CK
수치 해석이 어려우므로
CK
를 측정하지 않는다
. CK
수치가 기저치에서 정상상한치의
5
배를 초과하여 유의하게 증가하였다
면
,
결과 확인을 위해
5~7
일 후에 이를 다시 측정해야 한다
. 5~7
일 후에도
CK
수치가 기저치에서
정상상한치의
5
배를 초과하여 유의하게 증가하였다면
,
이 약으로 치료
                                
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