콜라잘캡슐(발살라지드이나트륨이수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)종근당

복용량:

1캡슐(894mg) 중

약제 형태:

황색 내지 옅은 주황색의 분말이 들어있는 상하부 미황색의 경질캡슐제

구성:

1캡슐(894mg) 중,발살라지드이나트륨이수화물,USP,750,밀리그램

패키지 단위:

9캡슐/병, 30캡슐/병, 280캡슐/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[239]기타의 소화기관용약

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-07-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-09)/용법용량변경 (2008-01-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-01-07)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2005-06-27

제품 특성 요약

•
콜라잘캡슐
(
발살라지드이나트륨이수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
황색 내지 옅은 주황색의 분말이 들어있는 상하부
미황색의 경질캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
종근당
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[239]
기타의 소화기관용약
•
허가일
:
2005-06-27
•
품목기준코드
:
200500130
•
표준코드
:
8806433035204, 8806433035211, 8806433035228, 8806433035235
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: CK020121
장축크기
: 23.3mm
단축크기
: 8.16mm
두께
: 8.52mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(894mg)
중
•
성분명
:
발살라지드이나트륨이수화물
•
분량
:
750
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
경증
~
중등증의 활동기 궤양성대장염의 치료 및 관해의
유지
용법용량
-
성인
활동기요법
:
관해 도달 혹은 최대
12
주까지
1
회
2.25g(3
캡슐
)
을
1
일
3
회 복용한다
(1
일
6.75g).
유지요법
:
초기 권장용량으로서
1
회
1.5g(2
캡슐
)
을
1
일
2
회 복용한다
(1
일
3g).
환자의 반응에 따라 용량을 조절할 수 있으며
, 1
일
6g
까지 증량함으로서 추가적인 효과를 얻을
수 있다
.
- 5
세에서
17
세 소아
다음의 두가지 중 선택하여 복용한다
.
1.
최대
8
주까지
1
회
2.25g(3
캡슐
)
을
1
일
3
회 복용한다
(1
일
6.75g).
2.
최대
8
주까지
1
회
750mg(1
캡슐
)
을
1
일
3
회 복용한다
(1
일
2.25g).
8
주 이상 치료에 대해서는 안전성 및 유효성이
확립되어 있지 않다
.
<
캡슐복용방법
>
캡슐 전체를 물과 함께 복용하거나
,
캡슐을 조심스럽게 개봉하여 내용물을 애플소스에
섞어서 복
용할 수 있다
.
캡슐을 개봉하면 즉시 애플소스에 섞어서
복용하여야 하며
,
필요하면 내용물을 씹
어서 복용가능하다
.
애플소스에