코페리정(돔페리돈)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국코러스(주)

복용량:

1정 중

약제 형태:

백색의 원형정제이다.

구성:

1정 중,돔페리돈,KP,10,밀리그램

패키지 단위:

10, 50, 100, 300, 500, 1000정

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[239]기타의 소화기관용약

제품 요약:

기밀용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-02-20)/용법용량변경 (2015-02-20)/효능효과변경 (2015-02-20)/제품명칭변경 (2013-10-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-09-26)/용법용량변경 (2007-11-16)/효능효과변경 (2007-11-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-11-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-24)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1997-12-23

제품 특성 요약

•
•
코페리정
(
돔페리돈
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 원형정제이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
한국코러스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[239]
기타의 소화기관용약
•
허가일
:
1997-12-23
•
품목기준코드
:
199703388
•
표준코드
:
8806472016301
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정 중
•
성분명
:
돔페리돈
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
오심
,
구토 증상의 완화
용법용량
성인 및 청소년
(12
세 이상
, 35kg
이상
):
돔페리돈으로서
1
회
10mg(
레보도파 투여시
5mg)
을
1
일
3
회 식전에 경구투여한다
. 1
일 최대 복용량은
30mg
이다
.
일반적으로
, 1
주일을 초과 사용하지 않도록 한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약의 성분에 과민성이 있는 환자
2)
위운동 촉진이 위험한 환자
(
위장관출혈
,
기계적 폐쇄증 또는 천공이 있는 환자
)
3)
프로락틴분비성 하수체종 환자
(
프로락틴선종
)
4)
강력한
CYP3A4
저해제를 병용 투여중인 환자
(5.
상호작용항 참조
)
5) QTc
간격을 지연시키는 약물을 병용투여중인 환자
(5.
상호작용항 참조
)
6)
중등도 ～ 중증의 간장애 환자
7) QTc
와 같은 심장전도 간격 연장을 보이는 환자
,
전해질 불균형
(
저칼륨혈증
,
고칼륨혈증
,
저마
그네슘혈증
)
을 보이는 환자
,
심부전과 같은 심장 기저질환 환자
(4.
일반적주의항 참조
)
8)
이 약은 유당을 함유하고 있으며 유당 불내성
,
갈락토오스 불내성
(galactose intolerance), Lapp
유당분해효소 결핍증
(Lapp lactase deficiency)
또는 포도당
/
갈락토오스 흡수장애
(gluco-galactose
malabsor ption)
등의 유전적 문제가 있는 환자
(
해당제제에 한함