코타디아정(피오글리타존염산염)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)대웅제약

복용량:

이 약 1정(120밀리그램) 중

약제 형태:

흰색 또는 회백색의 볼록한 원형 정제

구성:

이 약 1정(120밀리그램) 중,피오글리타존염,별첨규격(전과동),16.53,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[396]당뇨병용제

제품 요약:

차광기밀용기, 습기를 피하여 25℃(15~30℃)에서 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-12-22)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2010-08-09

제품 특성 요약

•
•
코타디아정
(
피오글리타존염산염
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 회백색의 볼록한 원형 정제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
대웅제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[396]
당뇨병용제
•
허가일
:
2010-08-09
•
품목기준코드
:
201004918
•
표준코드
:
8806416051801, 8806416051818
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(120
밀리그램
)
중
•
성분명
:
피오글리타존염
•
분량
:
16.53
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
피오글리타존으로서
15mg
•
비고
:
효능효과
이약은 제
2
형 당뇨병 환자
(
인슐린비의존형
)
혈당조절을 위하여 식사요법 및 운동요법과 함께 보
조치료제로 사용된다
.
이약은 단독요법으로 사용할 수 있으며 필요에
따라서는 식사요법 및 운동
요법과 함께 다른 약제를 사용했음에도 불구하고
혈당개선효과를 보지 못했을 경우에는 설포닐
우레아제
,
메트포민
,
혹은 인슐린과 함께 병용요법도 가능하다
.
제
2
형 당뇨병환자는 이 외에도 영양 상담이 필요하며
경우에 따라서는 체중감량도 요구되고
.
운
동요법도 실시하여야 한다
.
제
2
형 당뇨병 환자에 있어서 이러한 노력들은
초기치료뿐만 아니라
약물요법의 효력을 유지하기 위해서도 중요하다
.
용법용량
이 약은 식사에 관계없이
1
일
1
회 복용하여야 한다
.
당뇨병의 관리는 각자 개인적으로 차별화 되어
실시하여야 한다
.
가장 이상적인 방법은
FBG(
공
복시 혈당
)
보다는 더 정확한 진단방법인
HbA1c(
당화혈색소
)
수치를 보아가며 치료의 반응을 평
가하여야 한다
. HbA1c
는 과거
2~3
개월 간의 혈당상태를 반영한다
.
임상적으로 이 약은 당뇨병
환자가 혈당조�