코잘탄-엑스정5/50밀리그램

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
02-10-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
02-10-2018

제공처:

영풍제약(주)

복용량:

1정(335.0mg)중

약제 형태:

흰색의 장방형 필름코팅정

구성:

1정(335.0mg)중,로사르탄칼륨,USP,50.0,밀리그램/1정(335.0mg)중,암로디핀베실산염,USP,6.944,밀리그램

패키지 단위:

30정/병. 300정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[214]혈압강하제

제품 요약:

기밀용기,실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-04-05)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2015-04-30

제품 특성 요약

                                •
•
코잘탄
-
엑스정
5/50
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 장방형 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
영풍제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
2015-04-30
•
품목기준코드
:
201502670
•
표준코드
:
8806619045201, 8806619045218, 8806619045225, 8806619045232
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 식별표시
: YP010246
장축크기
: 12.5mm
단축크기
: 6.8mm
두께
: 4.7mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(335.0mg)
중
•
성분명
:
암로디핀베실산염
•
분량
:
6.944
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
암로디핀으로서
5mg
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(335.0mg)
중
•
성분명
:
로사르탄칼륨
•
분량
:
50.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
암로디핀 또는 로사르탄 단독요법으로 혈압이
적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압
2.
제
2
기 고혈압 환자에서 치료 목표 혈압에 도달하기 위해
복합제 투여가 필요한 환자의 초기요
법
용법용량
이 약의 권장용량은
1
일
1
회
1
정으로
,
식사와 관계없이 물과 함께 복용한다
.
가능하면 매일 같은
시간
(
예
:
아침
)
에 복용할 것이 권장된다
.
이 약을 투여하기 전에 개개의 성분
(
암로디핀 또는 로사르탄
)
으로 용량을 조절할 것이 권장되나
,
다음과 같이 개개의 성분에 대한 단독요법으로
혈압이 조절되지 않는 경우 이 약으로 바로 전환
하는 것을 고려할 수 있다
.
- 5/50
밀리그램
:
암로디핀
5
밀리그램 또는 로사르탄
50
밀리그램 단독요법으로 혈압이 적절하게
조절되지 않는 환자에 투여한다
.
- 5/100
밀리그램
:
암로디핀
5
밀리그램 또는 로사르탄
100
밀리그램 단독요
                                
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