코자르탄정50mg(로사르탄칼륨)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Losartan Potassium

제공처:

DONG-A ST

ATC 코드:

C09CA01

INN (International Name):

Losartan Potassium

복용량:

이 약 1정(총중량 154.5mg) 중

약제 형태:

백색의 타원형 필름코팅정

구성:

이 약 1정(총중량 154.5mg) 중,로사르탄칼륨,USP,50,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 300정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[214]혈압강하제

치료 징후:

1. 고혈압 2. 고혈압의 치료요법으로서, 고혈압을 가진 제 2형 당뇨병 환자의 신장병

제품 요약:

용법용량 : 이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있지만 매일 같은 시간에 복용할 것을 권장한다. 1. 고혈압 1) 성인 초회량과 유지량은 로사르탄칼륨으로서 1일 1회 50 mg 경구투여 하는 것이 권장된다. 치료 시작 후 3 ∼ 6주 후에 최대 혈압 강하 효과가 나타난다. 치료효과가 불충분한 경우 같은 용량을 1일 2회로 분할 경구투여하거나 필요한 경우 1일 1회 100 mg까지 증량할 수 있다. 2) 고령자 75세 이하의 고령자에 있어 초회량 조절은 필요하지 않으며, 75세가 넘은 고령자의 경우 초회량은 이 약으로서 1일 1회 25 mg을 권장한다. 3) 신장애 환자 (1) 크레아티닌청소율 20 ∼ 50 mL/min : 초회량 조절은 필요하지 않다. (2) 크레아티닌청소율 < 20 mL/min 과 투석 중인 환자 : 초회량은 이 약으로서 1일 1회 25 mg을 권장한다. 4) 혈관내 유효 혈액량 감소 환자 혈관내 유효 혈액량 감소(intravascular volume depletion) 가능성이 있는 환자(예, 이뇨제로 치료중인 환자들)의 초회량은 이 약으로서 1일 1회 25 mg을 권장한다(사용상의 주의사항 항 참조). 5) 간장애 환자 간장애 병력 환자들은 소량 투여를 고려해야 한다. 중증 간장애 환자에게 투여하지 않는다. 6) 만 6세 이상의 소아 및 청소년 ... 사용상의주의사항 : 1. 경고 임부에게 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 직접 작용하는 약물들의 투여시, 태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지도 일어날 수 있다. 양수과소증의 발생은 태아의 폐 형성 저하증 및 골격 기형과 관련이 있을 수 있다. 신생아에게 나타날 가능성이 있는 부작용은 두개골 형성 저하증, 무뇨증, 저혈압, 신부전과 사망 등을 포함한다. 임신이 확인되면 가능한 빨리 이 약을 중단해야 한다 (7. 임부 및 수유부에 대한 투여 항 참조) 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 3) 중증의 간장애 환자 4) 유전성 혈관부종 환자이거나, ACE억제제 혹은 안지오텐신Ⅱ수용체 차단제 치료시 혈관부종의 병력이 있는 환자 5) 원발고알도스테론증 환자 6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.(유당함유 제제에 한함) 7) 당뇨병이나 중등도~중증의 신장애 환자(사구체여과율 <...

승인 상태:

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승인 날짜:

2008-06-30

제품 특성 요약

효능효과
1.고혈압
2.고혈압의치료요법으로서,고혈압을가진제2형당뇨병환자의신장병
용법용량
이약은식사와관계없이복용할수있지만매일같은시간에복용할것을권장한다.
1.고혈압
1)성인
초회량과유지량은로사르탄칼륨으로서1일1회50mg경구투여하는것이권장된다.치료시작후3∼6
주후에최대혈압강하효과가나타난다.치료효과가불충분한경우같은용량을1일2회로분할경구투여하
거나필요한경우1일1회100mg까지증량할수있다.
2)고령자
75세이하의고령자에있어초회량조절은필요하지않으며,75세가넘은고령자의경우초회량은이약으로
서1일1회25mg을권장한다.
3)신장애환자
(1)크레아티닌청소율20∼50mL/min:초회량조절은필요하지않다.
(2)크레아티닌청소율<20mL/min과투석중인환자:초회량은이약으로서1일1회25mg을권장한
다.
4)혈관내유효혈액량감소환자
혈관내유효혈액량감소(intravascularvolumedepletion)가능성이있는환자(예,이뇨제로치료중인환자
들)의초회량은이약으로서1일1회25mg을권장한다(사용상의주의사항항참조).
5)간장애환자
간장애병력환자들은소량투여를고려해야한다.중증간장애환자에게투여하지않는다.
6)만6세이상의소아및청소년
(1)체중이20kg이상50kg미만으로정제를삼킬수있는환자
추천용량은이약으로서1일1회25mg이며,환자의혈압반응에따라최대1일1회50mg까지증량할
수있다.
(2)체중이50kg이상인환자
보통이약으로서1일1회50mg이권장되며,환자의혈압반응에따라최대1일1회100mg까지증량
보통이약으로서1일1회50mg이권장되며,환자의혈압반응에따라최대1일1회100mg까지증량
할수있다.
(3)6세미만소아환자,사구체여과율이30mL/min/1.73㎡미만인소아환자,간장애소아환자에게권장
되지않는다.
7)이약단독으로혈압이조절되지않는경우다른고혈압치료제(예,�