코베이트액(클로베타솔프로피오네이트)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

코오롱제약(주)

복용량:

이 약 100mL 중

약제 형태:

전질균등한 투명한 액제

구성:

이 약 100mL 중,클로베타솔프로피오네이트,KP,46.6,밀리그램

패키지 단위:

50mL/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[264]진통.진양.수렴.소염제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1～30℃)보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 성상변경 (2016-01-20)/성상변경 (2015-11-13)/성상변경 (2015-06-01)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2014-08-27

환자 정보 전단

속히 회복됩니다. 성인에서 1주 용량이 50그람 이하인
경우 HPA축 억제는 일시적입니다.
4) 증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우에는
사용을 중지합니다.
5) 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일 내에 사용을
중지합니다.
6) 피부위축, 스테로이드성 홍조 등의 국소적인
부작용이 나타나기 쉽기 때문에 특히 안면, 목, 음부,
겹친 피부의 피진
에 사용시 적응증·증상 정도를 충분히 고려합니다.
작용이 강한 국소 코르티코스테로이드를 장기
사용할 경우 신
체 다른 부위보다 얼굴에서 특히 위축 변형이 더
많이 나타날 수 있습니다. 건선, 원형 홍반 루푸스,
중증 습진 치료
에 이 약 사용시 특히 그런 점을 염두에 둡니다.
7) 건선에 국소 스테로이드 사용시 피부의 장벽 기능
장애로 인하여 반동성 재발, 내성 발현, 전신 농포
성 건선의 위험,
국소 또는 전신 독성 발현 등이 나타날 수 있습니다.
건선에 이 약을 사용하는 경우 환자를 주의해서
관찰합니다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험에서 비교적 적은 용량의 코르티코이드를
전신적으로 투여한 경우, 좀 더 강력한 코르티코이드
피부도포
로 인해 기형발생이 나타났습니다.
2) 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에
대해서는 대량 또는
장기간에 걸친 광범위한 사용을 피하고 치료상의
유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만
투여합니다.
3) 수유시 이 약 사용의 안전성은 확립되지
않았습니다. 국소적으로 투여한 코르티코이드가
모유로 이행되는지 여부
는 알려져 있지 않으나 전신적으로 투여된
코르티코이드가 모유 중으로 이행되므로 수유부
에 투여시 주의합니다.
6. 소아에 대한 투여
1) 소아는 체중당 체표면

제품 특성 요약

•
•
코베이트액
(
클로베타솔프로피오네이트
)
•
기본정보
•
성상
:
전질균등한 투명한 액제
•
모양
:
•
업체명
:
코오롱제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[264]
진통
.
진양
.
수렴
.
소염제
•
허가일
:
2014-08-27
•
품목기준코드
:
201403999
•
표준코드
:
8806703038607, 8806703038614, 8806703038621
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
100mL
중
•
성분명
:
클로베타솔프로피오네이트
•
분량
:
46.6
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
주로 두부의 피부질환
(
습진ㆍ피부염군
,
건선
)
용법용량
1
일
1-2
회 적당량을 환부에 바르고 증상에 따라 적절히
증감한다
.
이 약은 활성이 강한 코르티코
이드이므로
2
주이상의 연속적인 치료 또는
1
주에
50g(
액제
50mL)
이상을 사용하지 않는다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
세균
(
결핵
,
매독 등
)
ㆍ진균
(
칸디다증
,
백선 등
)
ㆍ바이러스
(
대상포진
,
단순포진
,
수두
,
종두증 등
)
ㆍ동물
(
옴
,
사면발이 등
)
성 피부감염증 환자
(
증상이 악화될 수 있다
)
2)
이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는
환자
3)
고막 천공이 있는 습진성 외이도염 환자
(
천공부위의 치유지연이 나타날 수 있다
)
4)
궤양
(
베체트병 제외
),
제
2
도 심재성 이상의 화상ㆍ동상 환자
(
피부재생이 억제되어 치유가 지
연될 수 있다
)
5)
두피 감염
,
입주위피부염
,
보통여드름
,
주사
(
딸기코
, rosacea)
환자
6)
항문ㆍ생식기가려움 환자
7) 1
세 이하의 영아
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및
수유부
2)
유ㆍ소아
3)