코박스플루주(인플루엔자분할백신)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)한국백신

복용량:

1바이알 중-0.5mL

약제 형태:

무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 바이알

구성:

1바이알 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B형[B/Maryland/15/2016 NYMC BX-69A],별규,15.0,마이크로그램/1바이알 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A형[A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 IVR-186 (H3N2)],별규,15.0,마이크로그램/1바이알 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A형[A/Singapore/GP1908/2015 IVR-180(H1N1)],별규,15.0,마이크로그램

패키지 단위:

0.5mL/바이알 x 자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[631]백신류

제품 요약:

밀봉용기, 차광하여 2∼8℃에서 동결을 피하여 보관 제조일로부터 12개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-06-04)/효능효과변경 (2017-06-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-02)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-06-10)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2009-09-15

제품 특성 요약

•
코박스플루주
(
인플루엔자분할백신
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
한국백신
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2009-09-15
•
품목기준코드
:
200906921
•
표준코드
:
8806474003200, 8806474003217, 8806474003224
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
- 0.5mL
•
성분명
:
정제불활화 인플루엔자바이러스항원
A
형
[A/Singapore/GP1908/2015 IVR-180(H1N1)]
•
분량
:
15.0
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
바이알 중
- 0.5mL
•
성분명
:
정제불활화 인플루엔자바이러스항원
A
형
[A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 IVR-186
(H3N2)]
•
분량
:
15.0
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
바이알 중
- 0.5mL
•
성분명
:
정제불활화 인플루엔자바이러스항원
B
형
[B/Maryland/15/2016 NYMC BX-69A]
•
분량
:
15.0
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
6
개월 이상의 소아
,
청소년
,
성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자
A
형 바이러스들 및 인플루
엔자
B
형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의
예방
용법용량
아래의 용량을 근육주사하고
,
같은 용량으로 매년
1
회 접종한다
.
1) 6~35
개월
: 0.25mL
를
1
회 주사한다
.
2)
만
3~8
세
: 0.5mL
를
1
회 주사한다
.
3)
만
9
세 이상
: 0.5mL
를
1
회 주사한다
.
단
,
이전에 인플루엔자에 감염되지 않았거나 인플루엔자
백신을 접종하지 않은 만
9
세 미만의 영
아 및 어린이의 경우에는 백신 접종 첫해에
4
주 이상의 간격을 두고
2
회 접종한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여�