코러스파모티딘정40밀리그람(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Download 제품 특성 요약 (SPC)
22-09-2018

제공처:

한국코러스(주)

복용량:

1정(약203.4mg) 중

약제 형태:

녹색의 원형 필름코팅정제

구성:

1정(약203.4mg) 중,파모티딘,USP,40.0,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[232]소화성궤양용제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2013-06-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-01-06)/성상변경 (2008-01-03)/제품명칭변경 (2007-01-10)/제품명칭변경 (2006-10-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-12-13)/성상변경 (2001-10-05)/성상변경 (2001-06-25)/성상변경 (1997-03-14)/성상변경 (1997-01-29)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1995-09-29

제품 특성 요약

                                •
•
코러스파모티딘정
40
밀리그람
(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
녹색의 원형 필름코팅정제
•
모양
:
•
업체명
:
한국코러스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[232]
소화성궤양용제
•
허가일
:
1995-09-29
•
품목기준코드
:
199502833
•
표준코드
:
8806472014307, 8806472014314, 8806472014321
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(
약
203.4mg)
중
•
성분명
:
파모티딘
•
분량
:
40.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
주효능효과
위
.
십이지장
,
문합부궤양
,
상부소화관 출혈
(
소화성궤양
,
급성스트레스궤양
,
출혈성위염에 의한
),
역류성 식도염
,
졸링거
-
엘리슨증후군
.
다음 질환의 위점막병변
(
미란
,
출혈
,
발적
,
부종
)
의 개선
:
급성위염
,
만성위염의 급성 악화기
용법용량
1.
위
,
십이지장궤양
,
문합부궤양
,
상부소화관 출혈
(
소화성궤양
,
급성스트레스궤양
,
출혈성궤양에
의한
),
역류성식도염
,
졸링거
-
엘리슨증후군
:
성인 파모티딘으로서
1
회
20mg 1
일
2
회
(
아침식사후
,
저녁
식사후
또는 취침시
)
경구투여하거나 또는
1
회
40mg 1
일
1
회
(
취침시
)
경구 투여한다
.
상부소화관 출혈의 경우에는 보통 주사제로 치료를
개시하고 경구 투여가 가능하게 된 후에는
경구 투여로 바꾼다
.
2.
다음 질환의 위점막 병변
(
미란
,
출혈
,
발적
,
부종
)
의 개선
:
급성위염
,
만성위염의 급성악화기
성인
:
파모티딘으로서
1
회
10mg 1
일
2
회
(
아침식사후
,
저녁식사후 또는 취침시
)
경구투여하거나 또는
1
회
20mg 1
일
1
회
(
취침시
)
경구투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
이 약
                                
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