코러스시클로포스파미드주1그람(시클로포스파미드)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국코러스(주)

복용량:

1바이알(1450밀리그람)중

약제 형태:

백색의 분말이 든 무색 투명한 바이알

구성:

1바이알(1450밀리그람)중,시클로포스파미드,KP,1.0,그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

제품 요약:

밀봉용기 제조일로부터 36개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2009-09-01

제품 특성 요약

•
•
코러스시클로포스파미드주
1
그람
(
시클로포스파미드
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 분말이 든 무색 투명한 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
한국코러스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2009-09-01
•
품목기준코드
:
200906639
•
표준코드
:
8806472023309
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
(1450
밀리그람
)
중
•
성분명
:
시클로포스파미드
•
분량
:
1.0
•
단위
:
그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
무수물로서
•
비고
:
(
무수물로서
)
효능효과
1.
악성림프종
2.
다발성골수종
3.
백혈병
4.
신경모세포종
5.
난소암
6.
망막아종
7.
유방암
용법용량
이 약은 병의 지속적인 경감 또는 경감유도를
목적으로 다음과 같이 투여한다
.
1.
유도요법
1)
혈액학적인 결함이 없는 환자에 적용하는 최초 정맥
투여량은 시클로포스파미드 무수물로서
1,600
～
2,000 mg/
㎡으로 투여하거나 환자의 내약성에 따라
2
～
5
일 동안
1
일
400
～
800 mg/
㎡으로
투여한다
.
2)
이전에
X
선 치료 또는 세포독성 약물과 같이 골수의 기능을
감소시킬 수 있는 항암제 투여 환
자와 골수에 종양이 침윤된 환자는 최초 투여량을
1/2
～
1/3
로 감량하여 투여한다
.
3)
투여량과 관련하여 백혈구감소증이 나타나지만
일반적으로 이 약 투여 후
7
～
10
일 경과 후부
터 회복된다
.
백혈구 수는 유도기간 중 세심히 관찰하여야 한다
.
2.
유지요법
1)
종양발육을 지연 또는 억압하기 위한 유지량은
아래와 같다
.
(1) 1
일
400
～
600 mg/
㎡을
7
～
10
일마다 정맥투여
(2) 1
일
120
～
200 mg/
㎡을 주
2
회 정맥투여
2)
질환이 이 약에 의해 비정상적으로 민감한 것이
아니라면 환자가 타당성 �