코러스세프라딘캡슐500mg(수출명:1.KeradinCap.2.KoruskeradinCap.3.KHANGCIN5Cap.)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
02-04-2024

유효 성분:

Cefradine Hydrate

제공처:

Hankook Korus Pharm. Co., Ltd

ATC 코드:

J01DB09

INN (International Name):

Cefradine Hydrate

복용량:

1캡슐 (627mg) 중-내수용/1캡슐 (627mg) 중-수출용

약제 형태:

내수용: 미황색의 내용물이 든 상부 청록색, 하부 미황색의 경질캡슐제 수출용: 미황색의 내용물이 든 상하부 연청색의 경질캡슐제

구성:

첨가제 : 유당수화물, 상부청록색, 하부미황색의 경질캡슐, 스테아르산마그네슘, 상, 하부 연청색의 경질캡슐; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

패키지 단위:

30캡슐/병, 100캡슐/병, 300캡슐/병, 500캡슐/병, 10캡슐/10PTP*10

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

치료 징후:

(캡슐제)(건조시럽제)(주사제) ○ 유효균종 포도구균, 폐렴연쇄구균, 인플루엔자균, 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 클레브시엘라, 연쇄구균 ○ 적응증 (캡슐제)(건조시럽제) - 편도염, 인두염, 대엽성폐렴, 기관지염 - 방광염, 신우신염, 요도염, 전립선염 - 농양, 연조직염, 종기, 농가진 - 중이염 (주사제) - 편도염, 인두염, 대엽성 폐렴, 기관지염 - 방광염, 신우신염, 요도염, 전립선염 - 농양, 연조직염, 종기, 농가진 - 중이염 - 골감염증 - 패혈증

제품 요약:

용법용량 : (캡슐제)(건조시럽제) ○ 성인 1) 피부 및 연조직, 호흡기 감염증 : 세프라딘으로서 중증도에 따라 1회 250mg~500mg(역가) 1일 4회 또는 500mg~1g(역가) 1일 2회 경구 투여한다. 2) 요로감염증 : 단일 요로감염증에는 1회 500mg(역가) 1일 2회 투여하고, 중증 요로감염증의 경우는 1회 500mg(역가) 1일 4회 투여 또는 1회 1g(역가)씩 1일 2회 투여한다. 또한 중증 감염일 경우는 치료기간의 연장 및 집중적인 치료가 필요하다. ○ 소아 : 1일 체중 Kg당 25~50mg(역가)을 2~4회 분할 경구 투여한다. 중이염의 경우에는 1일 체중 Kg당 75~100mg(역가)을 2~4회 분할 투여한다. 다만, 1일 4g(역가)을 초과하여 투여하지 않으며 성인량을 초과해서는 안 된다. 9개월 이하의 유아에는 투여하지 않는 것이 바람직하다. ○ 신장애 환자 1) 혈액투석을 실시하지 않는 경우 다음과 같이 투여한다. 2) 만성, 간헐 혈액투석을 실시하는 경우 혈액투석을 시작할 때 초회량 250mg(역가)을 투여하고 6~12시간 후, 36~48시간 후 각각 250mg(역가)을 투여한다. 그리고 다음 혈액투석시에 250mg을 투여한다(다만, 최근에 투여한 약물과의 간격이 30시간 이상 된 경우에 한함.). 연령, 증상에 따라 적절히 증감한... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자 2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 이 약 또는 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다. 2) 페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자 3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자 4) 중증의 신장애 환자 5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.) 6) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. 3. 이상반응 1) 쇽 : 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내...

승인 상태:

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승인 날짜:

1995-10-04

제품 특성 요약

                                효능효과
(캡슐제)(건조시럽제)(주사제)
○유효균종
포도구균,폐렴연쇄구균,인플루엔자균,대장균,프로테우스미라빌리스,클레브시엘라,연쇄구균
○적응증
(캡슐제)(건조시럽제)
-편도염,인두염,대엽성폐렴,기관지염
-방광염,신우신염,요도염,전립선염
-농양,연조직염,종기,농가진
-중이염
(주사제)
-편도염,인두염,대엽성폐렴,기관지염
-방광염,신우신염,요도염,전립선염
-농양,연조직염,종기,농가진
-중이염
-골감염증
-패혈증
용법용량
(캡슐제)(건조시럽제)
○성인
1)피부및연조직,호흡기감염증:세프라딘으로서중증도에따라1회250mg∼500mg(역가)1일4회또
는500mg∼1g(역가)1일2회경구투여한다.
2)요로감염증:단일요로감염증에는1회500mg(역가)1일2회투여하고,중증요로감염증의경우는1회
500mg(역가)1일4회투여또는1회1g(역가)씩1일2회투여한다.또한중증감염일경우는치료기간의
연장및집중적인치료가필요하다.
○소아:1일체중Kg당25∼50mg(역가)을2∼4회분할경구투여한다.중이염의경우에는1일체중Kg
당75∼100mg(역가)을2∼4회분할투여한다.다만,1일4g(역가)을초과하여투여하지않으며성인량을
초과해서는안된다.
9개월이하의유아에는투여하지않는것이바람직하다.
○신장애환자
1)혈액투석을실시하지않는경우다음과같이투여한다.
2)만성,간헐혈액투석을실시하는경우혈액투석을시작할때초회량250mg(역가)을투여하고6∼12시
간후,36∼48시간후각각250mg(역가)을투여한다.그리고다음혈액투석시에250mg을투여한다(다
만,최근에투여한약물과의간격이30시간이상된경우에한함.).
연령,증상에따라적절히증감한다.
(주사제)
○성인:세프라딘으로서1일2∼4g(역가)을4회분할정맥또는근육주사한다.
골감염증의경우1회1g(역가)1일4회정맥주사한다.대부분의감염증의경우1회5
                                
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