코러스니메술리드정(수출명:Pacisulide Tab, Nimed Tab.)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Nimesulide

제공처:

Hankook Korus Pharm. Co., Ltd

ATC 코드:

M01AX17

INN (International Name):

Nimesulide

복용량:

1정 400mg(수출용 : 300mg) 중-내수용/1정 400mg(수출용 : 300mg) 중-수출용

약제 형태:

미황색의 원형 정제

구성:

첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 도큐세이트나트륨, 히드록시프로필셀룰로오스, 수소화식물유, 전분글리콜산나트륨, 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

패키지 단위:

30정/병, 100정/병, 300정/병, 500정/병, 10정/PTP*10

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

치료 징후:

급성통증(수술후 통증, 치통, 두통, 요통), 원발성 월경통 니메술리드는 2차 치료 목적으로만 사용해야 하며, 환자 개개인의 전반적인 위험성 평가에 근거하여 처방해야 한다.

제품 요약:

용법용량 : 성인 : 니메술리드로서 1회 50-100 mg, 1일 2회 식후에 경구 투여한다. 이 약을 투여하기 전에 각 환자에 대한 이 약의 잠재적인 위험성과 유익성을 고려하여, 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다. 이 약은 각 환자의 치료 목적과 일치하도록 가능한 최단 기간동안 최소 유효용량을 사용해야 하며, 최대 15일을 초과하여 투여하지 않는다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 이 약 투여로 황달, 치명적 전격성 간염, 간괴사, 간부전(일부는 치명적임)을 포함한 중증의 간 관련 이상반응이 드물게 보고되었다. 이 약 복용 후 간기능 이상을 암시하는 증상 및/또는 징후(식욕부진, 오심, 복통, 구토, 피로, 질은 소변색 또는 황달)가 있는 환자, 간질환과 관련된 임상 증상이나 전신적인 징후(예: 호산구증가증, 발진)가 발현되거나 또는 간기능 수치가 비정상적으로 발전한 환자에 있어서는 이 약 투여를 중단해야 하며, 이 약의 투여를 다시 시작하지 않는다. 2) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다. 3) 심혈관계 위험: 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 투여 기간에 따라 이러한 위험이 증가될 수 있다. 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자에서는 더 위험할 수도 있다. 의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에 대하여 신중히 모니터링하여야 하며...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1995-12-22

제품 특성 요약

효능효과
급성통증(수술후통증,치통,두통,요통),원발성월경통
니메술리드는2차치료목적으로만사용해야하며,환자개개인의전반적인위험성평가에근거하여처방해
야한다.
용법용량
성인:니메술리드로서1회50-100mg,1일2회식후에경구투여한다.
이약을투여하기전에각환자에대한이약의잠재적인위험성과유익성을고려하여,치료상의유익성이위
험성을상회하는경우에만투여한다.이약은각환자의치료목적과일치하도록가능한최단기간동안최소
유효용량을사용해야하며,최대15일을초과하여투여하지않는다.
사용상의주의사항
1.경고
1)이약투여로황달,치명적전격성간염,간괴사,간부전(일부는치명적임)을포함한중증의간관련이상반응
이드물게보고되었다.이약복용후간기능이상을암시하는증상및/또는징후(식욕부진,오심,복통,구토,피
로,질은소변색또는황달)가있는환자,간질환과관련된임상증상이나전신적인징후(예:호산구증가증,발
진)가발현되거나또는간기능수치가비정상적으로발전한환자에있어서는이약투여를중단해야하며,이약
의투여를다시시작하지않는다.
2)매일세잔이상정기적으로술을마시는사람이이약이나다른해열진통제를복용해야할경우반드시의사
또는약사와상의해야한다.이러한사람이이약을복용하면위장출혈이유발될수있다.
3)심혈관계위험:이약을포함한비스테로이드성소염진통제는중대한심혈관계혈전반응,심근경색증및뇌
졸중의위험을증가시킬수있으며,이는치명적일수있다.투여기간에따라이러한위험이증가될수있다.심
혈관계질환또는심혈관계질환의위험인자가있는환자에서는더위험할수도있다.
의사와환자는이러한심혈관계증상의발현에대하여신중히모니터링하여야하며,이는심혈관계질환의병력
이없는경우에도마찬