코닐정4밀리그램(베니디핀염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
23-09-2018

제공처:

명인제약(주)

복용량:

1정 (134.6mg) 중

약제 형태:

황색의 타원형 필름코팅정제

구성:

1정 (134.6mg) 중,베니디핀염산염,JP,4.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 100정/병, 200정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[214]혈압강하제

제품 요약:

밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-03-21)/제품명칭변경 (2015-04-15)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/제품명칭변경 (2010-09-06)/성상변경 (2004-03-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-02-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-12-30)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2003-08-02

제품 특성 요약

                                •
•
코닐정
4
밀리그램
(
베니디핀염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
황색의 타원형 필름코팅정제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
명인제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
2003-08-02
•
품목기준코드
:
200300916
•
표준코드
:
8806519019104, 8806519019111, 8806519019128, 8806519019135,
8806519019142,
8806519019159, 8806519019166
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 식별표시
: MI010063
장축크기
: 8.5mm
단축크기
: 6.3mm
두께
: 3.5mm
분할
선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(134.6mg)
중
•
성분명
:
베니디핀염산염
•
분량
:
4.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
JP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
고혈압
,
협심증
용법용량
○
성인
고혈압
:
베니디핀염산염으로서
1
일
1
회
2
~
4 mg
을 아침식사후 경구투여한다
.
효과가 불충분
할 경우에는
1
일
1
회
8 mg
까지 증량할 수 있다
.
단
,
중증고혈압증에는
1
일
1
회
4
~
8 mg
을 아
침식사후 경구투여한다
.
협심증
:
이 약으로서
1
회
4 mg
을
1
일
2
회 아침
,
저녁 식사후 경구투여한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
심장기인성 쇼크 환자
2)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
,
수유부
3)
소아
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
과도하게 혈압이 낮은 환자
2)
중증 간기능장애 환자
3)
고령자
3.
이상반응
1)
간장
:
때때로
AST, ALT, γ-GTP,
빌리루빈
, ALP, LDH
등의 상승을 동반하여 간기능 이상 및 황
달이 발생할 수 있으므로 관찰을 충분히 하고
,
이상이 인지된 경우에는 투여를 중지한다
.
2)
신장
:
때때로
BUN,
크레아티닌의 상승이 나타날 수 있다
.
3
                                
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