케토톱플라스타(케토프로펜)(싱가폴수출명 : Ketotop Pain Relief Plaster 30mg)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Ketoprofen

제공처:

Handok Inc.

ATC 코드:

M02AA10

INN (International Name):

Ketoprofen

복용량:

국내용 1 :이 약 1매(70cm2, 약 1.20g) 중-국내용1/국내용 2 : 이 약 1매(140cm2, 약 2.4g) 중-국내용2/국내용 3 : 이 약 1매(14cm2, 약 0.24g) 중-국내용3/수출용 A : 이 약 단위면

약제 형태:

-국내용 1, 2, 4, 5, 6, 7, 수출용: 무색 투명 또는 유백색의 점착성 물질을 살구색의 린트포에 도포하여 고체면에 박리지를 덮은 모서리가 둥근 사각형의 첩부제 - 국내용 3 : 무색 투명 또는 유백색의 점착성 물질을 어

구성:

첨가제 : 린트포, 수소첨가스티렌메틸스틸렌인덴공중합체, 유동파라핀, 바닐부틸에테르, 폴리이소부틸렌, 아크릴계점착용제2, 디에틸렌글리콜모노에틸에테르, 아크릴계점착용제1

패키지 단위:

6매, 7매, 10매, 14매, 34매/파우치, 80매(10매X8)/박스

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[264]진통.진양.수렴.소염제

치료 징후:

다음 질환 및 증상의 진통·소염 : 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건·건초염, 건주위염, 상완골상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상후의 종창·동통

제품 요약:

용법용량 : 약면의 박리지를 떼어낸 후 환부에 1일 2회 부착한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것. 1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 및 광과민증의 병력이 있는 환자 2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 일으킬 수 있다) 3) 다음의 약물에 과민증의 병력이 있는 환자 : 티아프로펜산, 페노피브레이트, 베자피브레이트, 시프로피브레이트, 옥시벤존(케토프로펜과 교차과민반응을 유발할 수 있다) 4) 임신기간 6개월 이상인 임부 : 임신말기의 랫트에 이 약을 경구투여한 실험에서 태자의 동맥혈관수축이 보고되었다. 임신후기에 투여(경구, 주사, 직장주입)시 지속성 태아순환, 태아 신부전이 나타났다는 보고가 있다. 5) 15세 미만의 소아 2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것 1) 기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있다) 2) 의사의 치료를 받고 있는 환자 3) 임부 또는 수유부 (안전성이 확립되어 있지 않으므로 대량 또는 광범위에 걸친 장기간의 사용은 피한다.) 3. 다음과 같은 경우는 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것 1) 드물게 쇽, 아...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1993-10-18

제품 특성 요약

효능효과
다음질환및증상의진통·소염:퇴행성관절염(골관절염),어깨관절주위염,건·건초염,건주위염,상완골상과
염(테니스엘보우등),근육통,외상후의종창·동통
용법용량
약면의박리지를떼어낸후환부에1일2회부착한다.
사용상의주의사항
1.다음과같은사람은이약을사용하지말것.
1)이약및이약성분에과민증및광과민증의병력이있는환자
2)아스피린천식(비스테로이드성소염진통제등에의한천식발작의유발)또는그병력이있는환자(천식발작
을일으킬수있다)
3)다음의약물에과민증의병력이있는환자:티아프로펜산,페노피브레이트,베자피브레이트,시프로피브레
이트,옥시벤존(케토프로펜과교차과민반응을유발할수있다)
4)임신기간6개월이상인임부:임신말기의랫트에이약을경구투여한실험에서태자의동맥혈관수축이보고
되었다.임신후기에투여(경구,주사,직장주입)시지속성태아순환,태아신부전이나타났다는보고가있다.
5)15세미만의소아
2.다음과같은사람은이약을사용하기전에의사,치과의사,약사와상의할것
1)기관지천식환자(천식발작을일으킬수있다)
2)의사의치료를받고있는환자
3)임부또는수유부(안전성이확립되어있지않으므로대량또는광범위에걸친장기간의사용은피한다.)
3.다음과같은경우는이약의사용을즉각중지하고의사,치과의사,약사와상의할것.상담시가능한한이첨
부문서를소지할것
1)드물게쇽,아나필락시양증상(두드러기,호흡곤란,얼굴부기등과민성유사증상)이나타날수있으므로이
러한증상이나타날경우에는사용을중지한다.
2)천식발작을유발할수있으므로건성수포음(거품소리),천명(숨을쌕쌕거림),호흡곤란등의초기증상이나
타날경우에는사용을중지한다.천식발작은이약적용후수시간내에나타난다.
3)피부:때때로발적,발진