케토코즈정(케토코나졸)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)서울제약

복용량:

수출용 1 : 1정(380.0mg) / 수출용 2 : 1정(305.0mg) 중-수출용1/수출용 1 : 1정(380.0mg) / 수출용 2 : 1정(305.0mg) 중-수출용2

약제 형태:

분홍색의 원형 정제

구성:

수출용 1 : 1정(380.0mg) / 수출용 2 : 1정(305.0mg) 중,케토코나졸,USP,200,밀리그램/수출용 1 : 1정(380.0mg) / 수출용 2 : 1정(305.0mg) 중,케토코나졸,USP,200,밀리그램

패키지 단위:

100정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[641]항원충제

제품 요약:

밀폐용기, 차광하여 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2012-07-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-04-04)/성상변경 (2009-10-16)/성상변경 (2009-09-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-06-27)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2003-03-14

제품 특성 요약

•
•
케토코즈정
(
케토코나졸
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
분홍색의 원형 정제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
서울제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[641]
항원충제
•
허가일
:
2003-03-14
•
품목기준코드
:
200302268
•
표준코드
:
8806529016100, 8806529016117
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
수출용
1 : 1
정
(380.0mg) /
수출용
2 : 1
정
(305.0mg)
중
-
수출용
2
•
성분명
:
케토코나졸
•
분량
:
200
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
수출용
1 : 1
정
(380.0mg) /
수출용
2 : 1
정
(305.0mg)
중
-
수출용
1
•
성분명
:
케토코나졸
•
분량
:
200
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
피부표면이나 내부의 진균증
1)
피부진균 및 효모균에 의한 피부
.
모발
.
손톱의 감염
(
피부진균증
,
조진균증
,
잡색의 조상주위염
,
만성점막 피부 칸디다증 등
)
특히 넓은 부위나 피부 깊숙히 있는 병소나 손톱
,
모발 등 국소적 치
료가 곤란하거나 효과가 없을때 사용
.
2)
구강내와 위장관의 효모에 의한 감염
3)
질칸디다증 특히 만성이거나 국소적 치료로 효과가
없는 경우
4)
전신적 진균 감염증
,
즉
,
전신적 칸디다증
, paracoccidioidomycosis(
남 아메리카효모균증
),
histoplasmosis(
히스토플라스마증
),coccidioidomycosis(
콕시디오이테스증
)
등
2.
전신적 진균 감염증과 만성점막피부칸디다증의
재발방지
3.
암
,
기관이식
,
화상환자등
감염에 대한 저항력이 감소된 환자에 있어서
진균감염의 예방
.
용법용량
1.
질칸디다증
:
아침
,
저녁
1
정씩
5
일간 투여
2.
기타 모든 질환
: 1
일
1
정
(200mg)
씩 투여
.
증상이 소실된 후 적어도
1
주일까지는
1
일
1
정씩
투여한다
.
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