케토에스겔(케토프로펜)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
23-09-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
23-09-2018

제공처:

한국콜마(주)

복용량:

이약 1g 중

약제 형태:

전질균등한 무색의 겔제

구성:

이약 1g 중,케토프로펜,BP,30,밀리그램

패키지 단위:

50그램/튜브

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[264]진통.진양.수렴.소염제

제품 요약:

기밀용기, 차광·실온(1∼30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2011-09-24)/용법용량변경 (2011-09-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-09-24)/제품명칭변경 (2011-07-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-05-30)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2003-07-04

제품 특성 요약

                                •
•
케토에스겔
(
케토프로펜
)
•
기본정보
•
성상
:
전질균등한 무색의 겔제
•
모양
:
•
업체명
:
한국콜마
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[264]
진통
.
진양
.
수렴
.
소염제
•
허가일
:
2003-07-04
•
품목기준코드
:
200303260
•
표준코드
:
8806717000508, 8806717000515
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이약
1g
중
•
성분명
:
케토프로펜
•
분량
:
30
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음 질환 및 증상의 진통ㆍ소염
:
퇴행성관절염
(
골관절염
),
어깨관절주위염
,
건ㆍ건초염
(
힘줄윤
활막염
),
건주위염
,
상완골
(
위팔뼈
)
상과염
(
테니스 엘보우 등
),
근육통
,
외상
(
상처
)
후의 종창
(
부기
)
ㆍ동통
(
통증
)
용법용량
증상에 따라 적당량을
1
일
1~4
회 환부
(
질환부위
)
에 바르고 잘 스며들도록 가볍게 문지른다
.
사용상의주의사항
1.
다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것
.
1)
이 약 및 이 약 성분에 과민증 및 광과민증의 병력이
있는 환자
2)
아스피린 천식
(
비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식발작의
유발
)
또는 그 병력이 있는
환자
(
천식발작을 일으킬 수 있다
)
3)
다음의 약물에 과민증의 병력이 있는 환자
:
티아프로펜산
,
페노피브레이트
,
베자피브레이트
,
시프로피브레이트
,
옥시벤존
(
케토프로펜과 교차과민반응을 유발할 수 있다
)
4)
임신기간
6
개월 이상인 임부
:
임신말기의 랫트에 이 약을 경구투여한 실험에서
태자의 동맥
혈관수축이 보고되었다
.
임신후기에 투여
(
경구
,
주사
,
직장
(
곧창자
)
주입
)
시 지속성 태아순환
,
태
아 신부전이 나타났다는 보고가 있다
.
5) 15

                                
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