케이캡정50밀리그램(테고프라잔)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

씨제이헬스케어(주)

복용량:

이 약 1정(206mg) 중,

약제 형태:

연한 분홍색의 비대칭삼각형의 필름코팅정

구성:

이 약 1정(206mg) 중,,테고프라잔,별규,50.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[232]소화성궤양용제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2018-07-05

제품 특성 요약

•
케이캡정
50
밀리그램
(
테고프라잔
)
•
기본정보
•
성상
:
연한 분홍색의 비대칭삼각형의 필름코팅정
•
모양
:
•
업체명
:
씨제이헬스케어
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[232]
소화성궤양용제
•
허가일
:
2018-07-05
•
품목기준코드
:
201802815
•
표준코드
:
8806400072706, 8806400072713
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(206mg)
중
,
•
성분명
:
테고프라잔
•
분량
:
50.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
미란성 위식도역류질환의 치료
2.
비미란성 위식도역류질환의 치료
용법용량
이 약은 성인에게 다음과 같이 투여한다
.
1.
미란성 위식도역류질환의 치료
1
일
1
회
, 1
회
50 mg
을
4
주간 경구투여한다
.
식도염이 치료되지 않거나 증상이 계속되는 환자의
경우
4
주 더 투여한다
.
2.
비미란성 위식도역류질환의 치료
1
일
1
회
, 1
회
50 mg
을
4
주간 경구투여한다
.
이 약은 식사와 관계없이 투여할 수 있다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약
,
이 약의 구성성분 또는 벤즈이미다졸류에 과민반응
및 그 병력이 있는 환자
2)
아타자나비어
,
넬피나비어
,
또는 릴피비린 함유제제를 투여 중인 환자
('5.
상호작용
'
항 참조
)
3)
임부 및 수유부
('6.
임부 및 수유부에 대한 투여
'
항 참조
)
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
간장애 환자
:
간장애 환자에 대한 사용경험이 없다
.
2)
신장애 환자
(
사용경험이 없다
.)
3)
고령자
('8.
고령자에 대한 투여
'
항 참조
)
3.
이상반응
미란성 위식도역류질환 및 비미란성 위식도역류질환
환자를 대상으로 총
4
건의 임상시험이 실
시되었다
.
임상시험에 참여한 시험대�