케락토캡슐(락토바실루스아시도필루스균)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
29-09-2018

제공처:

케이엠에스제약(주)

복용량:

1캡슐(428mg)중

약제 형태:

흰색 내지 미황색의 세립이 충진된 상하부 미황색의 경질캡슐제

구성:

1캡슐(428mg)중,락토바실루스아시도필루스균,KPC,300,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[237]정장제

제품 요약:

밀폐용기, 건냉암소보관(15℃이하) 제조일로부터 24개월 변경내용 : 효능효과변경 (2015-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-17)/용법용량변경 (2015-12-17)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2009-07-13

제품 특성 요약

                                •
•
케락토캡슐
(
락토바실루스아시도필루스균
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 내지 미황색의 세립이 충진된 상하부 미황색의
경질캡슐제
•
모양
:
•
업체명
:
케이엠에스제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[237]
정장제
•
허가일
:
2009-07-13
•
품목기준코드
:
200905310
•
표준코드
:
8806547013600
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(428mg)
중
•
성분명
:
락토바실루스아시도필루스균
•
분량
:
300
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KPC
•
성분정보
:
생균으로서
1*100,000,000
개에 해당
•
비고
:
효능효과
정장
,
변비
,
묽은 변
,
복부팽만감
,
장내 이상발효
용법용량
*150 mg
1.
성인 및
12
세 이상의 소아
:
락토바실루스아시도필루스균으로서
1
회
150 mg
300 mg(
∼
생균수
로서
5 × 107
개 ∼
1 × 108
개
)
을
1
일
1
3
∼
회 복용한다
.
2. 8
세 이상
12
세 미만의 소아
:
이 약으로서
1
회
150 mg
300 mg(
∼
생균수로서
5 × 107
개 ∼
1 ×
108
개
)
을
1
일
1
2
∼
회 복용한다
.
*300 mg
1.
성인 및
12
세 이상의 소아
:
락토바실루스아시도필루스균으로서
1
회
300 mg(
생균수로서
1 ×
108
개
)
을
1
일
1
3
∼
회 복용한다
.
2. 8
세이상
12
세 미만의 소아
:
이 약으로서
1
회
300 mg(
생균수로서
1 × 108
개
)
을
1
일
1
2
∼
회
복용한다
.
사용상의주의사항
1.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
.
1)
면역체계가 심각하게 손상된 환자
(
예
,
후천성면역결핍증후군
(AIDS)
환자
,
백혈병 환자
,
악성종
양 환자
,
장기이식 후
,
방사선 치료 후
,
화학요법 후
,
장기간의 고용량 스테로이드 치료 후 등
)
2)
고열을 동반하거나 혈액이 섞인 설사가 있는
1
세 미만의 소아
2.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사

                                
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