컴플레라정

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)한국얀센

복용량:

1정(1184.5mg) 중-약물층1/1정(1184.5mg) 중-약물층2/1정(1184.5mg) 중-코팅층

약제 형태:

자주색의 장방형의 필름 코팅 정제

구성:

1정(1184.5mg) 중,테노포비르디소프록실푸마르산염,별규,300.00,밀리그램/1정(1184.5mg) 중,엠트리시타빈,별규,200.00,밀리그램/1정(1184.5mg) 중,릴피비린염산염,별규,27.50,밀리그램

패키지 단위:

30정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-09-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-02-12)/용법용량변경 (2016-08-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-08-25)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2014-08-06

제품 특성 요약

•
•
컴플레라정
•
기본정보
•
성상
:
자주색의 장방형의 필름 코팅 정제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
(
주
)
한국얀센
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2014-08-06
•
품목기준코드
:
201403643
•
표준코드
:
8806469020304, 8806469020311
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 19mm
단축크기
: 9mm
두께
: 7.5mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(1184.5mg)
중
-
약물층
1
•
성분명
:
엠트리시타빈
•
분량
:
200.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(1184.5mg)
중
-
약물층
1
•
성분명
:
테노포비르디소프록실푸마르산염
•
분량
:
300.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
테노포비르디소프록실로서
245mg
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(1184.5mg)
중
-
약물층
2
•
성분명
:
릴피비린염산염
•
분량
:
27.50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
릴피비린으로서
25.0mg
•
비고
:
효능효과
항레트로바이러스 치료 경험이 없는 성인 환자의 제
1
형 인체면역결핍 바이러스
(HIV-1)
감염
치료
용법용량
성인
이 약의 권장용량은
1
일
1
회
, 1
회
1
정이며 음식과 함께 복용한다
.
용량 조절이 필요한 경우
,
릴피비린
,
엠트리시타빈 및 테노포비르디소프록실푸마르산염
개별 정
제를 사용하여야 한다
.
복용시간
환자가 이 약의 복용 시간을 잊은 지
12
시간 이내인 경우 가능한 신속하게 이 약을 음식과
함께
복용하고
,
다음 예정된 복용시간
(
정기적
)
에 이 약을 복용한다
.
이 약의 복용을 잊은 지
12
시간이
지난 경우라면 복용하지 못한 용량을 복용하지 말고
정기적인 투약 일정을 지켜 다음번 복용시
간에 이 약을 복용하도록 한�