칼시본연질캡슐(칼시트리올)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)한국피엠지제약

복용량:

내수용 1캡슐(270mg) 중, 수출용 1캡슐(280mg) 중-내수용/내수용 1캡슐(270mg) 중, 수출용 1캡슐(280mg) 중-수출용

약제 형태:

미황색의 유상 내용물이 들어 있는 유백색의 타원형 연질캅셀

구성:

내수용 1캡슐(270mg) 중, 수출용 1캡슐(280mg) 중,칼시트리올,EP,0.25,마이크로그램/내수용 1캡슐(270mg) 중, 수출용 1캡슐(280mg) 중,칼시트리올,EP,0.25,마이크로그램

패키지 단위:

30캡슐/병, 300캡슐/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[311]비타민 A 및 D제

제품 요약:

밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-11-14)/효능효과변경 (2017-11-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-11-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-04-15)/제품명칭변경 (2016-04-15)/제품명칭변경 (2014-03-18)/성상변경 (2010-04-06)/제품명칭변경 (2010-01-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-18)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2000-01-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-09-23)/성상변경 (1996-04-03)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1995-08-22)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1995-08-22

제품 특성 요약

•
•
칼시본연질캡슐
(
칼시트리올
)
•
기본정보
•
성상
:
미황색의 유상 내용물이 들어 있는 유백색의 타원형
연질캅셀
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
(
주
)
한국피엠지제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[311]
비타민
A
및
D
제
•
허가일
:
1995-08-22
•
품목기준코드
:
199500386
•
표준코드
:
8806468012904, 8806971000207, 8806468012911, 8806971000214,
8806468012928,
8806971000221
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 10.8mm
단축크기
: 6.7mm
두께
: 6.7mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
내수용
1
캡슐
(270mg)
중
,
수출용
1
캡슐
(280mg)
중
-
수출용
•
성분명
:
칼시트리올
•
분량
:
0.25
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
내수용
1
캡슐
(270mg)
중
,
수출용
1
캡슐
(280mg)
중
-
내수용
•
성분명
:
칼시트리올
•
분량
:
0.25
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
만성신부전증 환자 중
1)
투석치료단계 이전 환자
-
만성신부전증이 중등도 내지 중증
(
크레아티닌청소율
15
～
55 mL/min)
이며 투석치료단계 이전
인 환자의
2
차성 부갑상선기능항진증과 결과적으로 나타나는
대사성 골질환의 치료
-
소아에 대해서는 크레아티닌청소율을 체표면적
1.73 m
2
로 보정하여야 한다
.
혈중
iPTH
가
100
pg/mL
이상이면
2
차성 부갑상선기능항진증의 발생 가능성이 높다
.
2)
혈액투석 환자의 신성 뼈형성장애
2.
부갑상선기능저하증
(
수술 후
,
특발성 또는 가성 부갑상선기능저하증
)
3.
구루병
·
골연화증
(
비타민
D
의존성 구루병
,
저인산혈증성 비타민
D
저항성 구루병
)
4.
골다공증
용법용량
이 약의 최�