칼본디연질캡슐

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
03-10-2018

제공처:

(주)테라젠이텍스

복용량:

1캡슐(1,820mg) 중

약제 형태:

유백색의 유상 내용물을 함유한 암갈색의 장방형 연질캡슐

구성:

1캡슐(1,820mg) 중,산화마그네슘,KP,10,밀리그램/1캡슐(1,820mg) 중,농축콜레칼시페롤(유상),BP,0.800,밀리그램/1캡슐(1,820mg) 중,글루콘산칼슘수화물,KP,100,밀리그램/1캡슐(1,820mg) 중,인산수소칼슘수화물,KP,620,밀리그램

패키지 단위:

60캡슐(10캡슐/PTPX6), 120캡슐((60캡슐(10캡슐/PTPX6))X2)

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[321]칼슘제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30°C)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-10-14)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2015-09-10

제품 특성 요약

                                •
•
칼본디연질캡슐
•
기본정보
•
성상
:
유백색의 유상 내용물을 함유한 암갈색의 장방형
연질캡슐
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
테라젠이텍스
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[321]
칼슘제
•
허가일
:
2015-09-10
•
품목기준코드
:
201506490
•
표준코드
:
8806985032300, 8806985032317
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: EK020165
장축크기
: 24.74mm
단축크기
: 8.86mm
두께
: 8.86mm
•
판매중단 및 회수
:
품질
(
붕해시험
)
부적합
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(1,820mg)
중
•
성분명
:
인산수소칼슘수화물
•
분량
:
620
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
칼슘으로서
144.40mg,
인으로서
111.59mg
•
비고
:
이수화물
•
총량
:
1
캡슐
(1,820mg)
중
•
성분명
:
글루콘산칼슘수화물
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
칼슘으로서
8.94mg
•
비고
:
일수화물
•
총량
:
1
캡슐
(1,820mg)
중
•
성분명
:
농축콜레칼시페롤
(
유상
)
•
분량
:
0.800
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
비타민
D
로서
800IU
•
비고
:
•
총량
:
1
캡슐
(1,820mg)
중
•
성분명
:
산화마그네슘
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
마그네슘으로서
6.03mg
•
비고
:
효능효과
1.
다음 경우의 비타민
D
의 보급
-
임신 ㆍ 수유기
,
발육기
,
노년기
2.
이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과
같다
.
-
뼈
,
이의 발육불량
,
구루병의 예방
용법용량
만
12
세 이상 및 성인
1
일
1
회
, 1
회
1
캡슐 복용
사용상의주의사항
1.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
.
1)
고칼슘혈증
(hypercalciumia :
혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태
)
환
                                
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