칼레트라정100/25

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국애브비(주)

복용량:

이 약 1정 (625.0mg) 중-압출(Extrusion)/이 약 1정 (625.0mg) 중-압출 후(Post extrusion)

약제 형태:

담황색의 타원형 필름코팅정

구성:

이 약 1정 (625.0mg) 중,리토나비르,EP,25.0,밀리그램/이 약 1정 (625.0mg) 중,로피나비르,별규,100.0,밀리그램

패키지 단위:

제조원의 포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

제품 요약:

기밀용기, 실온(15-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-03-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-11-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-06-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-23)/용법용량변경 (2015-09-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-09-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-07-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-04-28)/용법용량변경 (2014-04-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-29)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-08-14)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2011-06-16

제품 특성 요약

•
•
칼레트라정
100/25
•
기본정보
•
성상
:
담황색의 타원형 필름코팅정
•
모양
:
•
업체명
:
한국애브비
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2011-06-16
•
품목기준코드
:
201103840
•
표준코드
:
8806442062604, 8806442062611
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(625.0mg)
중
-
압출
(Extrusion)
•
성분명
:
로피나비르
•
분량
:
100.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
정
(625.0mg)
중
-
압출
(Extrusion)
•
성분명
:
리토나비르
•
분량
:
25.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다른 항레트로바이러스제와의 병용으로
HIV-1(
인체 면역결핍 바이러스
)
의 감염 치료
용법용량
이 약은 음식물과 함께 또는 음식물과 관계없이
투여할 수 있다
.
이 약은 씹거나 깨뜨리거나 부스
지 말고 정제 전체를 삼켜야 한다
.
이 약 로피나비르
/
리토나비르의 권장 투여용량은 다음과 같다
.
1.
성인
치료 경험이 없는 환자
ㆍ
400mg/100mg
을
1
일
2
회 음식물과 함께 또는 음식물 없이 복용한다
.
또는
ㆍ
800mg/200mg
을
1
일
1
회 음식물과 함께 또는 음식물 없이 복용한다
.
치료 경험이 있는 환자
ㆍ
400mg/100mg
을
1
일
2
회 음식물과 함께 또는 음식물 없이 복용한다
.
(
치료 경험이 있는 환자에 대해 이 약의
1
일
1
회 투여요법은 권장되지 않는다
.)
이 약은 에파비렌즈
,
네비라핀
,
암프레나비르 또는 넬피나비르와 병용 투여할 경우
1
일
1
회 요법
으로 투여해서는 안 된다
. (
병용 요법시 사용상의 주의사항
5.
약물상호작용항 참고
)
임신 중 또는 출산 후 로피나비르
/
리토나비르 용량 조절은 필요하지